2021年：开云电子医学影像十大新闻

　　开云电子联影上市、大型医疗设备集采、西门子收购瓦里安.....国内外影像市场格局发生巨大变化。世界首个无需断层扫描的放射成像技术、地表最强的11.7T磁共振首张图像......影像新技术层出不穷，不断迭代，回顾过去一年，器械之家整理了这十大影像新闻。如果你觉得还有哪些新闻应该入榜，欢迎评论下方留言。

　　中国高端医学影像设备市场过去一直被GPS医疗等外资企业垄断，在高端PET/CT、MR和CT等产品市场，进口品牌曾占据90%以上的市场份额。

　　不同于国内大多数影像设备厂商从中低端产品、单线为切入点，联影“高举高打”直接进入高端，全线覆盖。自成立以来，联影持续进行高强度研发投入，目前累计向市场推出70余款产品，已覆盖MRI、CT、XR、PET/CT、PET/MR、RT等。

　　“12月31日，上海联影医疗科技股份有限公司(简称“联影医疗”)申请科创板上市已获受理，拟募资124.8亿元用于下一代产品研发、高端医疗影像设备产业化基金项目等。”这则消息令国产影像市场为之一振。

　　据报道，联影医疗产品与国际品牌相比，平均价格下降三成左右，个别产品价格降幅超过一半，凭借性价比，目前联影产品已经走进北京、上海多家三甲医院，一举打破了国际厂商几十年的垄断，也使之前国际品牌的垄断定价有所松动。

　　2021年12月6日，联想与韩国LG公司宣布，他们正在合作开发新的医学成像解决方案，以帮助放射学界。两家公司将合作将 LG 的高性能医疗显示器与联想原始设备制造商 (OEM) 解决方案商业第三方产品组合捆绑在一起。

　　近年来，随着计算机技术的发展，医学数字影像系统日渐成熟，医用显示器正迅速地取代传统的胶片系统。以及5G技术、智慧医疗，远程医疗的的发展，医用显示器对于对整个医学数字影像系统的有效性和准确性有着最直接和重要的影响。

　　联想与LG的联手，在产品上的互补性将增加其组合系统的市场竞争力。“经过验证的技术可以支持最先进的人工智能增强医学成像解决方案，包括对象检测和分割，正越来越多地被医疗保健系统采用，”联想 OEM 业务总经理兼全球执行官 Tom Hurlbut 在新闻稿中表示。“联想工作站与 LG 医疗显示器相结合，正在抓住推进医疗保健的机会。”

　　LG在2016年正式进入医用显示器领域，目前LG医用显示器在医疗行业有杰出表现，已位居全球前20强，其显示器符合DICOM标准的医疗显示屏：LG Medical Monitor根据医学数字成像和通信标准精心设计，可生成来自所有医疗站点的一致质量的图像。

　　两家公司的合作，不管是在产品技术上还是在市场方面都会极大的增加市场竞争力和产品优势，以联想超强性能的工作站加上LG专业的医用显示器，显然会更受临床的青睐。

　　从研发到上市历时14个月，GE医疗无锡基地最新上市的新一代超声产品——第五代全身超声新品Fortis系列11月25日正式面世，这也是GE高端超声系列产品中第一款中国首发的高端医疗设备，也是中国上市速度超越全球GE落地最快的超声产品。

　　这款在无锡市人民医院测试，由无锡基地研发人员牵头美国、日本、韩国四国团队为中国用户专门研发。作为GE全球最大的超声生产基地无锡基地，研发的这一产品真正实现“无锡智造，造福全国，惠及全球”。目前GE第五代超声平台全身超声系列已获得了国内多个订单，今后还将走入国际市场。

　　GE在影像国产化方面一直走在前面，这次最新生产上市新一代超声产品——第五代全身超声新品Fortis系列在中国市场首发，的确耐人寻味。

　　近日器械之家获悉，美国和日本的研究人员开发了一种新技术，可以在不使用断层扫描的情况下创建第一个实验性横截面医学图像。

　　目前虽然可用于从 CT 和 PET 扫描重建图像，但断层扫描会使患者暴露在大量辐射中并减慢产生扫描的速度。加州大学戴维斯分校生物医学工程和放射学教授 Simon Cherry 说：通过这种新方法，放射科医生可以更快地创建图像，在执行 PET 扫描时可能是实时的，因为不需要事后重建。

　　医疗影像设备使用X射线、电磁场和超声波来提供人体内部组织和器官的影像。由于医疗影像技术的非侵入性和相对安全性，其得到广泛使用。在目前医疗影像往往是医生在进行临床诊断和制定治疗方案时首选的诊断方法。自20世纪70年代之后，一大批科学家及工程师将研究方向转向医疗仪器设备制造领域，从此医学影像设备得到了空前的发展开云电子。

　　此次的研究成果，通过应用有望实现一种全新的新型放射医学成像系统，该系统能够通过简单、紧凑的设置进行快速诊断的设备。仅通过一对检测器可以实现相同或更高的精度的医学成像。与现有成像方式相比有较大的技术优势，将有助于通过快速诊断病变来提高检查效率，同时减少辐射量，从而减轻患者和医务人员的负担。但目前仍在研究阶段，离实际临床应用还有很长的路需要走，未来走向到底如何？又是否会撬动现有的成像方式？

　　这不是一个普通的南瓜图片，而是大家期待已久的11.7T超高场磁共振的第一张图像，更是历经20年的研究结晶。

　　这台重132吨，长5米的巨型人体显微镜，是迄今为止场强最高的用于人体的全身磁共振系统，其将突破视觉极限，被学术界寄予厚望。在正式将这个史无前例的场强用于人体前，Iseult项目组还将进行最终的验证工作以及相关部件的一系列测试开云电子，以取得人体应用的正式许可。

　　每年RSNA，超高场磁共振都是最引人关注的话题之一。此前法国CEA原子能研究所与西门子医疗等合作伙伴共同研发的11.7T超高场人体磁共振，已经克服重重困难，顺利获得了首批图像！

　　11.7T磁共振始于21世纪初开始的“Iseult”项目。来自 Iseult 项目的 MRI 中心的一块非凡磁铁重132 吨，长 5 m，外径 5 m，内径 90 cm允许整个人体通过。这些是超凡的尺寸Iseult 项目的磁体达到 11.7 特斯拉的标称磁场，比标准医院 MRI（通常为 1.5 或 3 T）的磁场强得多。为实现该磁场，磁铁由 1,500 安培的电流供电；导体线°C) 的超流体状态的氦气永久冷却；11.7T的磁场是MRI领域如此体积的世界纪录，也是这种超导材料的绝对记录。

　　据人民日报8月16日报道，我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）成功应用，至此，我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

　　碳离子治疗技术是目前国际医学界公认的理想肿瘤治疗手段之一，首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置成功应用，打破了国外医疗器械的垄断地位，意义重大。

　　更重要的是，目前我国癌症高发，国产医用重离子加速器的上市可以让肿瘤患者在得到更好的低成本治疗的同时，可以助力打造数千亿级装备制造和运行服务产业。

　　根据此前安徽省医保局、省卫健委等四部门下发的“完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案”（下称“实施方案”）通知，坚持带量采购、以量换价成为此次集采的相关原则。安徽省医保局大型医疗设备首次“带量采购”消息一出，立刻引发行业关注，资本市场也是闻风而动，迈瑞医疗股价应声下跌，当日跌幅超过8%，此后的4个交易日累计跌超10%，市值蒸发超500亿元。

　　在这则消息发布不久前，福建省部分乙类大型医用设备（2021年第一批次）集中采购项目中标公告中，苏州朗润的1.5T及以上MRI中标价甚至达293万元，比2020年安徽省集采价格还要低！未来1.5T、3.0T磁共振价格或迎来更大降幅。

　　如果安徽集采试点演变成常态化，甚至将大型医疗设备正式纳入国采范围，那么中标企业利润空间势必大大压缩，从而影响国产设备研发投入的积极性，这对于国产大型医疗设备想打破垄断，突破“卡脖子”无疑增加难度。另外，随着中标者不断向头部企业集中，未来更多中小国产大型医疗设备企业甚至会有淘汰出局的危险开云电子！

　　7月底，国家卫健委正式发布了《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》（以下简称“通告”），一批三甲医院大型医用设备配置许可下发！根据通知，准予许可名单包括质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统（PETMR）以及高端放射治疗三大甲类大型医用设备，共计69家医疗机构获得配置许可，中质子放射治疗系统10家；正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）36家；高端放射治疗设备28家。

　　这次设备类型分布数量上看，有X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife）16台、螺旋断层放射治疗系统(Tomo)10台、Edge和Versa HD两个新型号直线台。从地域上看，配置许可的医疗机构有华北1家、东北5家、华东13家、中南6家、西南2家、西北1家。

　　根据国家卫健委发布的2021年7月30日《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》，2020年10月27日《关于2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可的通告》、2019年10月9日《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》，目前国内高端放射治疗设备配置许可情况如下：设备共计118台，总价值50亿人民币左右，且全部为进口设备。

　　高端放射治疗设备集成了影像引导、人工智能控制、高精度、高剂量率等多种精确放疗技术的放射治疗设备。应用难度大，临床风险高，对多学科综合能力要求严格，使用机构必须具备较强放射治疗基础、具有高水平的放射治疗医师和物理师才能保障医疗质量和病人安全，这也是一个国家医疗综合实力的表现。高端放疗设备全进口，何时能拥有一台自己的国产高端放疗设备？

　　五月下旬，为减轻癌症患者的医疗费用负担，有效防范因病致贫、因病返贫，浙江省医保局起草了《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围的通知（征求意见稿）》，公开向社会征求意见。

　　通知决定将肿瘤全身断层显像（PET-CT）纳入大病保险支付范围，价格调整为5300元/次（详见附件），并于7月1日起执行。PET-CT作为最尖端的医疗高科技设备，对肿瘤早期诊断具有突出效果，可实现癌症的早诊早治，浙江省医保局将PET-CT纳入医保，价格调整为5300元/次，一定程度上缓解癌症患者的医疗费用负担。

　　同样是五月下旬，民革海南省委会作出《关于将PET/CT检查项目等纳入海南省医保支付范围的建议》的提案，建议尽快将PET/CT检查项目、氩氦刀消融治疗项目、磁波刀消融治疗项目、甲状腺热消融治疗项目等纳入海南省医保支付范围开云电子。

　　据提案内容介绍，国内各省正逐步将以上治疗项目纳入医保支付名录，以减轻患者负担和病痛，具体支付比例根据实际情况各有不同，约为50-90%左右。如深圳、陕西开云电子、黑龙江等省市均将PET/CT纳入医保报销范围，如氩氦刀，北京市、天津市、甘肃省均将其纳入医保支付范围，又如微波治疗，甘肃将其纳入社保支付。

　　PET/CT纳入医保报销范围后，肿瘤患者检查费用大幅降低，实现普惠性，有利于助推健康中国建设。这是一个正循环，对厂家而言，将会有越来越多的PET—CT设备进入采购环节从而进一步降低产品价格跟运营成本，有利于推动PET—CT设备国产替代化进程。未来PET-CT检查费用会全面纳入医保吗？

　　2021年4月15日，西门子医疗宣布164亿美元（约合人民币近1100亿余元）已顺利完成对瓦里安医疗系统公司的收购，这是去年影像行业最大的收购新闻了，同时也是整个西门子集团有史以来最大的收购案。

　　瓦里安是全球最大的X射线数字成像公司，也是直线加速器等产品的主要生产企业。全球放疗设备主要来自于瓦里安（Varian）和瑞典医科达（Elekta），其中，瓦里安在AI放疗软件、放射科信息管理系统等子领域发力 ，凭借在美国本土和日本市场的强势地位，在全球安装了8000多套放射治疗系统，占据全球超过50%的放疗市场份额。2019财年，瓦里安营业收入32.25亿美元，远超放疗市场第二名医科达，在肿瘤放疗、介入领域处于领导地位。

　　在影像诊断领域，西门子一直是全球TOP3的巨头，其最受欢迎的产品是分子诊断产品和MRI，这两项产品目前都主要用于癌症诊断，与瓦里安的结合，意味着西门子将进军肿瘤放疗市场，双方将在影像诊断、体外诊断和介入治疗等领域实现强强联合，打造独一无二又高度融合的医学影像、实验室诊断、人工智能和治疗产品组合。西门子医疗对癌症关护领域全球领导者瓦里安公司的收购将成为公司变革涅槃重生的重要一步。