上海张江发布医疗器械最新成果 多项技术创新打破国外垄断开云电子

　　开云电子“十三五”规划纲要提出要加快突破生物医药领域的核心技术，作为生物医药的重要组成部分，医疗器械领域的技术创新与突破更是备受关注。

　　中国经济周刊-经济网讯 （记者 宋杰） “十三五”规划纲要提出要加快突破生物医药领域的核心技术，作为生物医药的重要组成部分，医疗器械领域的技术创新与突破更是备受关注。目前在上海，以张江高科技园区（核心区）和上海国际医学园区两个基地为主，已经形成了上海医疗器械产业基地和国家医疗器械产业集群。上海医疗器械长期占据国内半壁江山，据数据统计，约60%医疗器械企业入驻浦东张江，其中技术领先的优质创新医疗器械企业占比极高。

　　5月20日，第十一期张江发布“医疗器械专场”在张江药谷举行，来自上海的七家优质医疗器械企业携手向现场观众和媒体发布最新科研成果。本次发布会产品涵盖医学检测开云电子、医学报告、医学分析、医学诊断等多个领域，其中多项成果是由企业自主创新研发，拥有自主知识产权，打破了长期以来国外对医疗器械的技术垄断。

　　近年来，心律失常导管消融术迅速发展，三维标测设备指导下的复杂心律失常导管消融治疗方式成为最有前景的治疗方法。由上海微创®器械（集团）有限公司的全资子公司微创®电生理医疗科技有限公司自主研发的首家国产磁定位全弯段显示三维心脏电生理标测系统，主要用于诊断和治疗复杂心律失常疾病。该系统能利用磁场定位所获取的信息建立心腔的三维模型，并将导管在心腔各个部位记录到的心电信号整合在模型的解剖部位上。

　　三维心脏电生理标测系统代表了目前国际上治疗房颤的最先进技术，同时也是国内首家并且唯一一家基于精准磁场定为的三维设备。目前该产品已获得CFDA注册证及CE认证，凭借其科学的设计理念和坚实的临床证据，相信该系统会为广大中国心律失常患者提供更多的选择，同时也为国内外电生理医师提供更优质、更便捷、更有效的帮助。

　　过去的五十多年里,心脏起搏器的核心技术被来自世界发达经济体的少数几家企业所掌控，并占据着近乎全部的国内市场。据不完全统计，目前，我国心脏起搏器每年的使用量在八万多台，并且这种需求还在增长。因此，大众越来越期待能够出现更好地、服务中国医生和病患的国产起搏器。

　　创领心律医疗研发制造的植入式心脏起搏产品具有国际化的质量和功能，在国产起搏器中独树一帜。它包括最小体积和最长生命，自动化和生理性等国内创新特点，更好满足中国病患的需求，目前已成功完成动物实验和型式检验。该公司的起搏器系列和电极导线系列上市后，将使中国患者享受到更好质量的起搏器治疗。显著减轻国家医保和病人的经济负担，并彻底打破国外企业的核心技术垄断，为张江综合性国家科学中心和上海科创中心做出贡献，实现中国人造“中国心”的梦想。

　　据权威统计，我国80%以上的成年人患有不同程度的牙周疾病,而重度牙周炎被列为威胁人类健康的“第六大疾病”。

　　上海品瑞医疗器械设备公司研发的智能化磁致伸缩牙科综合治疗仪是一款基于智能化、精准化、无痛化治疗方向的高端牙科医疗设备的产品。它的首要特点就是无痛或微痛治疗，牙科磁致伸缩综合治疗领域的探索与研究上取得了突破性的进展，真正实现了龈上洁治、龈下刮治和根管荡洗的无痛/微痛治疗，给牙科专家和患者带来了舒适和愉快的治疗感受，大大改善了目前紧张的医患关系。其次它还具有记忆功能，在重新开机的状态下智能一键切换到医生经常使用的功率和水量，并且提供切牙、尖牙、磨牙三种治疗方式及记忆存储切换。另外还具备自身状态的检查及统计功能，对机器运行的次数进行累计，方便用户了解机器的运行状态，为医生临床统计仪器的使用次数及患者的治疗时间提供了方便。

　　光激化学发光免疫检测技术是以纳米级高分子微粒为基础的新一代化学发光技术，该项技术可以用来测试复杂的样品和分子，应用在传染病检测、肿瘤标志物检测、甲状腺功能检测等领域。

　　博阳生物科技（上海）有限公司（以下简称上海博阳）经过数十年的而技术沉淀，厚积薄发，在短短几年间先后获得几十项发明专利，成功开发了我国首部光激化学发光免疫检测系统和相关的临床体外诊断试剂。“光激化学发光免疫检测技术其实是传统酶联免疫吸附剂测定的免冲洗替代品，兼顾了有效性和高灵敏度，而且测试时间短，展示出优异的重复性，从而提升了检测灵敏度。”上海博阳创始人赵卫国在发布会上说。这项技术的广泛应用能够促进相关检测自动化，提高检测效率，节省劳动力、试剂以及其他资源。从长远角度看，有助于医疗成本的降低。据悉，这项免疫检测分析技术不仅填补了国内在该领域的技术空白，在世界医疗范畴中也处于领先的地位。

　　作为医疗常规检测手段之一，尿液检测分析仪在医疗器械中占有不容忽视的地位。在以往，该领域的市场份额中，外资品牌一直占据较高比重，同时在研发以及技术上都处于领先地位。

　　本次发布会上，由科宝智慧医疗科技（上海）有限公司独立研发，具有自主知识产权并获得多项专利技术的S80全自动尿液有形成分分析仪，吸引了众多媒体的关注，这是国内首款具有云服务的以显微成像技术（人工镜检金标准）进行尿液有形成分分析的全自动仪器。科宝S80将人工智能、算法以及深度医疗学习相结合，在基本的分析能力之外，赋予仪器“思考”的能力，获取样本有形成分的全视野图像，对目标进行有效分类和识别开云电子。更为特别的是，科宝S80内嵌了科宝公司自主研发的基于互联网的Smartlab智慧实验室分析功能，整合了形态学检验的iClinical云服务，通过张江细胞形态学中心的专家平台，实现尿液有形成分分析的远程求助、实时分析。“经过四年的研发，以及在人工智能和检验标准上的突破，无论从产品技术还是市场价格，S80在国内尿液分析市场的竞争力上都保持了绝对优势。”科宝公司生产兼供应链总监张震宇向记者介绍道。

　　即时检测是指在在患者身边进行临床检测并快速取得诊断结果的方法，在医学诊断中具有重要作用。该领域曾一度是外资品牌的天下。

　　随着国内企业创新意识的崛起和技术研究的突破，全球科创中心的平台建设，如今部分在沪即时检测产品已经实现质量好、价格优惠的目标，利国利民。上海奥普生物医药有限公司（以下简称上海奥普）就是其中的代表，“相对外资产品的高端价格，我们的相关产品的价格仅为外资产品的三分之二甚至是三分之一。”奥普公司的相关负责人表示。发布现场，上海奥普生物医药有限公司（以下简称上海奥普）展示了他们自主设计的全自动特定蛋白即时检测分析仪，它能够应用于妊娠、传染病、病毒、心脏病等相关疾病的临床检测。近年来，信息化、智能化、大数据、互联网+等新元素不断融入到各行各业，即时检测也不例外，iPOCT的概念应运而生。首次提出iPOCT的概念并进行产品研发的即是上海奥普，在发布会现场，公司的相关负责人向大家解释“i指的是intelligent,iPOCT即为智慧POCT。未来POCT将呈双轨制发展，一方面小的产品越来越迷你，越来越智能开云电子，进入终端开云电子、家庭及每个人生活的点点滴滴；另一方面，随着精准医疗的兴起，根据不同的项目，POCT的平台正走向精准化、自动化和云端化。”

　　传统医学影像诊断方式过于依赖报告医生的临床经验，这样就存在各种明显的弊端，如临床误诊率高，早期疾病尤其是早期癌症筛查难度高。

　　锐珂（上海）医疗器材有限公司（以下简称上海锐珂）的最新科研成果医院放射科结构化报告系统是一个针对医院放射科、影像诊断科的崭新的诊断报告处理平台。该平台将影像信息转换成自然语言报告，提供了结构化以及图文并茂的报告编写方式， 整合锐珂影像处理系统的图像数据抓取，后期结合BI处理结构化数据，大数据处理和研究病症数据。“这个系统能自动上传影像信息并和各个科室联通，将影像信息转换成自然语言报告，患者可以随时打印，医生可以随时查看。”公司的负责人向现场观众和记者解释说开云电子。

　　医院放射科结构化报告系统有助于提升社区、农村及偏远地区基层医疗诊断水平。而依托上海锐珂医疗领先全球的云平台及大数据应用，也有望实现在分级诊疗体系下探索及建立以疾病预防及早期健康为主的医疗体系。

　　多年以来，中国在医疗器械技术方面一直受制于国外，这也是现如今国内医疗费居高不下的主要原因。近年来，随着综合性国家科学中心的建设，一大批科学设施落户张江，这为生物医药领域的技术研发与创新提供了更为广阔的发展空间，上海医疗器械领域技术创新不断，不仅打破了国外的医疗技术垄断，更为更好更快推进中国智造的进程做出了自己的贡献。