区市场监管局精准服务医疗器械企业做优做强开云电子

　　开云电子3月28日，区市场监管局医疗器械重大项目服务专班陪同苏州豪雅医疗赴省药监局苏州检查分局、分中心沟通交流，苏州检查分局、分中心主要负责同志、相关科室负责人参加会议。

　　豪雅集团作为全球最大的光学镜片生产商，在信息通信、健康医疗等多元领域占据了全球顶级市场份额，2023年12月开云电子开云电子，豪雅外科光学项目正式落户苏州高新区，目前项目正在有序建设推进中。

　　座谈会上开云电子，豪雅医疗负责人首先介绍了企业基本情况和人工晶体中国生产基地落地高新区后的进展状况，位于泰山路的生产场地正在紧锣密鼓地建设中，预计上半年可以完工，今年年底可以完成设备、工艺验证以及注册样品的生产，争取在2026年获得三类医疗器械注册证。随后苏州检查分局、分中心介绍了苏州医疗器械产业发展基本情况以及在队伍建设、质量管理方面的特色经验，并表示将会持续支持豪雅医疗等企业，围绕企业发展需求，提供个性化服务和精准扶持，助力高质量发展开云电子。最后就企业关心的预装式人工晶状体末道清洗、设计开发转移注意事项、生产过程质量控制等问题，苏州检查分局分中心相关科室负责人进行了积极回应，并一一给予专业解答和细心指导。

　　下一步，区市场监管局将坚持发挥“医疗器械重大项目服务专班”的作用，秉承“寓服务于监管之中”的理念，持续打造一流营商环境，积极搭建高端医疗器械创新发展平台，以实实在在的行动服务企业做强、做优开云电子、做大。（高市萱）