最新！1款创新医疗器械获开云电子批上市

　　开云电子9月25日，国家药品监督管理局宣布近日批准了上海联影智能医疗科技有限公司（以下简称：联影智能）的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

　　联影智能是联影集团旗下的人工智能公司，2017年底成立于上海，是联影集团在人工智能领域中的重要战略布局。联影智能依托联影集团高性能的软硬件技术平台与资源优势，联影智能已成为一家能够提供多场景、多疾病、全流程、一体化智能解决方案的医疗AI企业，以AI赋能临床、科研及设备，覆盖院级管理、医疗创新生态、工作流优化、精准诊疗、个人健康管理等多个AI应用场景，以高端全维医疗AI创新，推动生命健康大同。

　　截至目前，联影智能已完成几十款AI应用研发，落地全国千余家医院，贯穿诊疗全流程；承担、参与国家开云电子、省市及地方各类科技项目共计80余项；累计发表科研论文近400+篇。

　　据了解，该款颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件是由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括浏览器端、服务器端，用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析开云电子，可对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。

　　并且，该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。

　　据药智医械数据库显示，除联影智能的颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件以外，国内还有三款已上市的类似产品，分别为推想医疗的颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件；深睿医疗的颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件；语坤科技的颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件。

　　从获批时间来看，几款产品间隔时间不长，均为近期上市产品，如今联影智能的该类产品获批上市，将为颅内动脉瘤的诊断带来福音

　　4月11，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会上，联影智能携重磅uAI影智大模型开云电子、100余款AI应用和10余款AI解决方案等成果精彩亮相。

　　据了解，通过大量的数据训练，uAI影智大模型具备对医学影像的通用底层学习技能，并具备了快速迁移到新疾病类型的能力，可充分利用不同模态和不同任务之间的相关性，对各类不同任务均可实现优异性能表现。以肾动脉血管分割任务为例开云电子，经过测试，该款大模型仅需10个训练数据便可达到传统小模型需要使用201个数据才能达到的性能水平。

　　而对于大模型在临床实践中的未来畅想，联影智能进一步提出了uAI NEXUS一体化平台。uAI NEXUS将成为一个集算法模型、数据和算力于一体的综合体，不仅具备全局性、联动性、群体化的智能决策能力，更可实现自我学习与进化，达到医疗AI大模型的终极形态。

　　此外，联影智能还推出了10余款AI创新解决方案。其中，联影智能推出脑功能智能分析和脑纤维智能分析两大新品，搭配既有的脑结构智能分析系统，联影智能已形成对脑功能、脑纤维、脑结构的脑科学科研场景全生态布局，适用于0-90岁全年龄大脑研究。

　　在心脏方面，联影智能此次推出国内首个覆盖多序列的心脏磁共振一站式AI解决方案，支持心功能、心应变、T1 Mapping、LGE/T2W、灌注等多个序列的一系列量化评估与分析。

　　AI智能的驱动下开云电子，越来越多的领域实现了新突破。值得关注的是，联影智能在今年也有多项创新产品相继落地，后续更有多款重磅潜力产品等候问世。期待在AI的赋能下，临床诊疗可以被引领着迈向更加精准、安全和规范的范畴。