【医械日报】开云电子第955期

　　开云电子● 心脉医疗完成Cratos新一代分支型主动脉覆膜支架系统上市前临床植入

　　● 医疗技术公司IVIVA Medical通过3D打印技术革新器官植入物疗法荣获KidneyX奖

　　● 中国同辐所属中核高能移动式数字化医用X射线摄影系统获批医疗器械注册证

　　1.心脉医疗完成Cratos新一代分支型主动脉覆膜支架系统上市前临床植入

　　近日，心脉医疗Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统完成了上市前临床试验最后一例患者的入组。本次入组手术由戴向晨教授带领的天津医科大学总医院血管外科团队完成，手术过程顺利，达到预期效果。这标志着Cratos分支型支架顺利完成全部上市前临床植入。

　　心脉医疗™致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主营产品为主动脉覆膜支架系统、术中支架系统开云电子、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品。公司产品广泛用于国内三甲医院，且出口至南美及亚洲其他国家和地区。

　　近日，巨星医疗控股发布公告，内容有关收购广州市盛仕源贸易有限公司的70%股本权益。

　　根据公司与盛仕源的卖方所订立的股份转让协议，股份转让协议订约各方相互同意倘2017年纯利、2018年纯利及2019年纯利能够达到各自的年度保证溢利，则买方有义务收购目标公司余下的30%股本权益，代价根据2019年纯利再乘以10倍的价格计算（最高代价为人民币1.2亿元），且收购余下权益一事亦将于经订约各方认可的独立核数师确认2019年纯利后在实际可行情况下尽快进行，并将就有关收购事项另行订立协议。年度保证溢利已经达成。截至本公告日期，股份转让协议订约各方尚未就有关收购达成相互协议。

　　近日，一家专注于创新医疗技术和器官治疗的公司IVIVA Medical宣称，已获得由美国肾脏病学会（ASN）和美国卫生部合作颁发的KidneyX奖（人工肾脏奖的第二阶段获奖者）。

　　该奖项旨在表彰该公司通过3D打印技术开发完全可植入生物人工肾脏方面的杰出成就。作为该奖项的一部分，IVIVA将获得100万美元（约为715万人民币）的资金，用于推进其基于细胞的活体疗法的研究和开发，以替代肾脏最基本的功能开云电子。该公司指出，在美国，治疗肾脏疾病的费用每年超过1000亿美元。

　　近日，美康生物(300439.SZ)公告，公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(简称“江西美康”)日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

　　相关产品为：妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、维生素B12检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

　　2.中国同辐所属中核高能移动式数字化医用X射线摄影系统获批医疗器械注册证

　　近日，中国同辐公告，公司所属中核高能（天津）装备有限公司在研的移动式数字化医用X射线摄影系统研制项目取得重要成果，项目研制产品获批医疗器械注册证。

　　该款产品具备先进的图像算法、优异的移动性能、紧凑的结构设计、简便的软件流程等特点，将为临床提供更为清晰的诊断图像开云电子，助力医生为患者提供更加优异的治疗方案，为患者提供更优质的医疗服务。此外，中核高能在研的智能化钴-60锥束聚焦立体定向治疗系统也取得重要进展，已顺利完成产品检测，取得型检报告，产品将顺利进入临床试验阶段。

　　近日，关怀医疗正式宣布完成数亿元C轮融资，本轮投资领投方为国寿股权投资，跟投方为中金资本旗下中金启德基金开云电子。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问开云电子。

　　本轮融资后，关怀医疗将继续夯实膜行业的领导者地位，加速提升生物制药、血液净化等业务板块的基于不同膜/滤器平台的研发能力，持续扩大多种类膜及相关滤器的产能。