开云电子【医械日报】第877期

　　开云电子华神生电致力于开发应用于各类术中神经监测的设备与耗材，最大化保护患者神经，降低术中风险与术后致残率。

　　祥中科技完成千万元A轮融资，助力公司全自动化学污染物多残留分析仪等快检设备的产业化进程

　　近日获悉，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能医疗器械产业发展白皮书》。通过对人工智能医疗器械产业发展背景、发展现状、发展趋势进行分析研判，为科技创新、产品转化和科学监管等提供数据支撑。

　　《白皮书》主要介绍了人工智能医疗器械产业的发展背景、人工智能医疗器械产业的发展态势、人工智能医疗器械的关键技术、人工智能医疗器械的五类产品以及该产业当前面临的挑战、难点与发展建议。

　　近日，雅培与国药器械签署战略合作协议。双方将围绕经销业务、物流平台、售后服务、数字化以及医疗教育等五大领域推动全面战略合作，增强诊断、心血管、糖尿病管理等前沿生命科技和智慧医疗解决方案在中国的可及性。

　　雅培作为全球医疗健康领域的领导者，覆盖诊断、医疗器械、医学营养、药品等诸多领域。相信此次战略合作，能够有力推进合作平台的深化，打造双方更全面、更深入合作的强劲引擎，促进双方产品与服务的延伸，激活中国医疗健康事业高质量发展的时代伟力。

　　医疗器械公司Dexcom近日宣布，美国健康保险项目Medicare将为下一代设备G7连续血糖监测系统（CGM）的使用者提供保险。据悉，Dexcom满足CMS（联邦医疗保险和医疗补助服务中心）规定的治疗性连续血糖监测系统的类别要求，这使得符合资格标准的所有Medicare糖尿病患者都可以使用G7。

　　FDA 对 Dexcom G7 的适应症涵盖2岁及以上所有类型糖尿病患者。该设备的尺寸比上一代 G6 缩小了60%。新系统还包含上一代G6的保留功能，如无需手指针刺、扫描或校准，以及每五分钟自动发送一次实时葡萄糖读数等。它集成了CGM生态系统，包括 Apple Watch、Garmin 和其他数字健康应用程序都能与之兼容。使用 G7 进行远程监控最多可与10位关注者共享葡萄糖数据。

　　据了解，IMUGARD支持将全血血小板的保存期从5天延长到7天，是美国第一个被批准可保存7天的血小板集合装置，在需求持续增加而供应不足的挑战下提供了血小板的替代来源。

　　近期获悉，专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统开云电子，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。

　　该系统是市场上第一款具有椭圆形肱骨头的有柄型关节成形术系统开云电子，与球形肱骨头设计相比，可以更准确地恢复关节自然运动。此外，还增加了可转换的有柄选项，这让Catalyst 能够为肩部外科医生和整个市场的分销合作伙伴提供更广泛的关节成形术解决方案。

　　1. 祥中科技完成千万元A轮融资，助力公司全自动化学污染物多残留分析仪等快检设备的产业化进程

　　近日，苏州高新区科技招商中心引进企业江苏祥中科技有限公司宣布完成千万元A轮融资。本轮融资由东和（江苏南京）创业投资管理有限公司投资，融资资金将主要用于加大研发和技术投入，加速生物快速检测的智能化、集成化关键核心技术的重大突破。

　　据了解，江苏祥中科技有限公司致力于快速、高效检测技术产品研发与生产。公司主要围绕生物医学快速检测、食品安全分析等领域，开展样本预处理自动化设备与试剂、便携式质谱仪、全自动可视化芯片检测系统等新产品的研发与生产。本次融资将助力公司快检设备的产业化进程。

　　2. 具备微创植入式脑机接口全链条自主技术，微灵医疗获数千万元天使轮融资

　　脑机智能融合技术企业深圳市微灵医疗设备有限公司于近日宣布完成数千万元天使轮融资，由国内知名投资机构蓝驰创投与鼎晖投资共同领投，纳通科技集团和果壳发起的未来光锥等跟投。

　　据悉，微灵医疗主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发开云电子，实现了脑机接口设备微器件化以及神经信号传感的纳米增强技术开云电子。本次融资，将会加速公司的技术开发以及临床应用开云电子，推动脑机接口产业的发展。

　　近日获悉，北京华神生电医疗科技有限公司已完成天使轮融资，此次融资由启迪之星创投领投，无锡层林跟投。

　　华神生电致力于开发应用于各类术中神经监测的设备与耗材，最大化保护患者神经，降低术中风险与术后致残率。本轮募集资金将加速华神生电首款盆腔术式监测仪设备研发进度，扩大神经电生理学术中神经监测领域研发，进一步扩建技术研发团队等。