开云电子国际医疗质量与安全大会报道｜稳住医用耗材科学管理与医保支付改革的天平

　　开云电子随着带量采购、DRG支付改革等一系列政策的出台，作为新医改的核心要素之一，医用耗材的科学管控已成为了当下社会关注的焦点。

　　随着带量采购、DRG支付改革等一系列政策的出台，作为新医改的核心要素之一，医用耗材的科学管控已成为了当下社会关注的焦点。医用耗材是医疗器械的主要构成，具有采购数量多，用量品种多，更新速度快，消耗速度快等特点，在医学技术发展过程中起到了重要作用，同时也在各类费用管控中具有较大影响力。如何科学有效管控医用耗材，保证其合理使用，在DRG支付里发挥其应有的作用，是目前医院所探讨的重点线日下午，在由国家卫生健康委医院管理研究所主办的第三届国际医疗质量与安全大会上，众多专家学者齐聚在医用耗材使用质量与安全管理分论坛，共同分享、讨论医用耗材科学管理的相关问题。本场直播有30000人次线上围观。

　　本论坛专题报告共分为两场，分别由山东大学齐鲁医院党委委员刘庆，安徽医科大学第一附属医院物资设备处副处长张晓斌担任主持，安徽医科大学第一附属医院副院长王珩致辞。中国医疗器械行业协会医疗器械物联网专委会主任委员王剑、美国佛蒙特大学教授Tobey Clark、浙江大学医学院附属第一医院医工信息部主任冯靖祎、山西白求恩医院副院长张锦、北京大学第三医院北方院区副院长许锋、南京医科大学第一附属医院普外科副主任徐皓出席会议，分享各自在医用耗材质量与管理方面的观点与经验。

　　“作为一代医工人，应当在医用耗材管理上多下功夫，将科学管理纳入到医院管理层面，推动重点耗材监测管理、在耗材的临床科研等方面贡献力量，促进医学发展。”王珩结合安徽医科大学第一附属医院医用耗材管理和高质量发展等问题，向听众分享了近几年医院的做法和体会。

　　2018年至今，全国医疗机构医用耗材三大成本要素中，药品耗材占比已达到55%，且在逐年增长。王珩指出，作为院内第一大成本项，公立医院急需对药品耗材开展全面成本管控。近年来，国家已出台多项医用耗材管理相关政策。由医政医管局发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》明确了五大方面内容：明确管理对象及管理内容等；设定医疗机构医用耗材供应目录；规定医用耗材采购要求；建立医用耗材临床使用分级管理制度；明确监督责任和措施。

　　文件下发后开云电子，安徽医科大学第一附属医院第一时间将制度落地，梳理出院内医用耗材全生命周期，由医工部门遴选并建成目录库后进行采购、验收、存储、发放，再由医务部门实现使用、监测、评价。在具体实施方法上，王珩表示，医院落实文件要求共分四步，一是完善内部制度，规范流程，二是明确医用耗材管理委员会职责，三是规范耗材合同管理，四是推进带量采购工作。为了使制度更加程序化、规范化，医院修订了《安徽医科大学第一附属医院医用耗材管理办法》等多个文件，监督各项环节的具体操作，保障医疗质量和医疗安全，维护患者权益。

　　自2021年起，安徽医科大学第一附属医院开始引进SPD（Supply，Processing，Distribution）服务模式：以保证院内医用物资质量安全、满足临床需求为宗旨，以信息系统和智能硬件为支撑，以第三方专业化运营管理为手段，对医用耗材进行全程监管，对全院耗材在院内的供应、加工、配送等物流的一元化运营服务模式。此模式有效改善了二级库房基础环境，加入了扫码领用和补货功能，将管理精细化、规范化。SPD云仓能够解决传统库房问题，相较于医院更加宽敞，温度、卫生等条件更加现代化。在耗材精细化管理的优化过程中，SPD能够有效助力节省时间，提升管理精准度；同时降低管理成本，优化供应链；提高运营效率与效益；配套智能设备，监测有效数据；避免跑冒滴漏情况；配合医保DRG付费耗材用耗分析，规范单病种用耗。

　　王珩指出，目前医用耗材管理正面临着医院管理难、政府监管难、患者满意难的主要问题。医院应当利用好信息化平台进行大数据分析，打造医用耗材高质量管理医工队伍，建设国内先进医用耗材管理模式。

　　UDI（Unique Device Identification）用于对医疗器械进行唯一性识别，其本质是数据传递，它不仅仅是附着在产品上的标签，也反馈了产品所对应的多项数据指标。其核心价值是实现医院精细化管理的基础；实现全程追溯的基础；实现医疗器械全产业链业务协同链接的基础；实现医疗器械产业数字化转型升级的基础。数据作为生产要素，在产业主体间自由流转，工业互联网则作为推动生产要素自由交易的“基础设施”，也是国家产业发展战略“新基建”。

　　对医院来说，传统的集中式数据共享模式不利于数据的自主可控性，且存在一定的安全隐患，需要权威机构将数据集中起来，而非平等共享，无法长期运维。工业互联网则采取分布式---非集中式的共享模式，使每个数据都能有唯一的地址，其核心便是解决工业数据的互联互通，实现数据标准化、数据标识化、企业标识化以及寻址解析。

　　将UDI和工业互联网二者结合，可实现企业数据共享---赋能UDI应用，实现与国家药监局UDI对接；风险数据共享---赋能风险防控，为医院建立金融级别风险防控体系；发票数据共享---赋能闭环管理，实现基于UDI和码的票据闭环管理体系。未来医疗大数据应用将基于工业互联网做诊疗数据的互通互联，互联网医院数据是集中式的，若将其改成分布式，可以实现数据不出医院，通过一个标尺做到互访问。对于医联体和医共体来说，数据互通的实现将解决医用耗材管理部门的一大痛点和难点。

　　在DRGs支付改革后，医用耗材已一步步成为医院的成本中心，冯靖祎表示，医院在管控成本的同时，也要兼顾提升医疗技术、医疗质量，助力临床医疗技术推动。其管理的核心方向便是DRGs费用管控，需综合评估病人的获益及成本、新技术准入要更加精准全面、使用合理。目前，医用耗材的使用情况在临床上表现为，新型号、成本高的耗材大量使用，而基础型号、成本低的耗材使用量则呈明显下降趋势，部分使用量过大开云电子，产品追求新型化开云电子、高端化。

　　医用耗材在遴选过程中开展科学评价，对于医院开展新耗材的准入以及合理使用方面都可以提供科学方法来帮助医工选择最佳管控方式，使得团队中个人的能力得到很好的发展，助力医院医用耗材精准管理。冯靖祎表示，未来医工们应更深入全面地去开展多学科多中心的合作，建立医用耗材使用评价体系，形成使用规范和指南。“临床评价这项工作已经越来越被大家重视，在医用耗材管理当中唯有开展更多有效的基于卫生经济学和临床研究的评价这项工作，我们才有可能让医用耗材管理更加科学，精细。”

　　如何培养医疗器械管理人员，推动医疗高质量发展？在国家区域医疗中心建设过程中，人才创新培养才是关键。张锦表示，山西白求恩医院在创新医疗器械管理人才培养上，短短两年做了由“输血”到“造血”的转变，有力地助力了区域医疗的建设。设备管理维护中心引进高素质人才；成立临床实验基地及生物医学工程系；还有专业的第三方团队保驾护航开云电子，皆属于“输血”工作的一部分。区域医疗建设中，服务临床最主要的举措，就是成立了调配中心，对标同济，对自己的医疗设备管理情况进行了梳理。

　　“不管什么学科，如果只靠引进人才还是存在一定弊端，还是要自己培养，积极‘造血’，搭建继续教育平台”。2021年9月，山西白求恩医院迎来了生物医学工程系首届本科生开云电子，共分为医疗器械质量控制与安全管理，生物医学仪器与生物医学材料三个方向。同样在9月，医院成立山西省医师协会医疗器械培训基地，目前已开展5期培训，对使用医疗器械的临床医生、护士、医学工程人员培训达300余人。

　　致力于构建产、学、研、管、用的创新医疗器械管理平台，同时要搭乘国家区域医疗中心建设这艘“航母”，为临床提供全流程、高校快捷“服务”，张锦表示，人才培养确实是个慢功夫，但正因如此，才更应该投入时间精力，把人才建设这项工程做好，服务临床和患者，助力国家区域医疗中心“建设”。

　　我国的医保支付方式正在不断优化中，目前已开始施行APG、DRGs、DIP多元复合式医保支付方式。新的支付制度带来了新的挑战，致使费用分配规则发生了根本性的改变，出现了医院与医院之间的比较，甚至病组在地区中的比较。因此，精准地制定管理目标，不断改善医院的收费规则，成为了医院必须面对的新挑战。

　　许锋表示，在此大环境下，供方的行为以及国家医保部门的监管都有了新的变化，国家医保部门不断加大对医保资金的使用监管，以及对全国统一医保信息平台的建设。这一举措能够统一医保平台，施行DRG/DIP支付，颠覆全国公立医院耗材市场，打破不同地区不同价格的现状，倒逼各大公立医院对耗材的采购成本进行更加精细化的管理和控制。同时，能够使招采环节全透明，集采进入常态化，致力于解决“三角债”难题，净化行业环境。

　　医用耗材管理具有很多难点，关键在于缺少有效的评估手段。卫生技术评估是加强对医用耗材合理使用的技术手段，是基于证据的卫生决策工具，指对卫生技术应用后短期及长期的临床安全性、有效性、经济性和社会适应性等方面的影响进行综合评价的方法。卫生技术评估涉及安全性、创新性、有效性、适宜性、经济性、可及性六个评价维度，支持耗材准入、招采产品遴选的相关决策，确保使用产品的高性价比；对同类产品进行使用评价，在满足医院提供高质量医疗服务的前提下，实现医院控费和减轻患者负担。

　　当代的中国医生在DRGs的“指挥棒”下，要平衡医疗费用和患者疗效这个天平。DRGs作为控费工具的同时，也是评价医疗质量的工具，因此要充分了解DRGs的内在逻辑，结合医院、医生、患者自身的情况，来制定合理的工作量、绩效考核。在DRGs控费时代，外科医生对耗材的关注度更大，耗材的使用直接关系到手术的好坏，合适的耗材可使手术既安全，耗时又少，费用又低，使外科医生心情愉悦完成手术。而对于耗材的选择需要从多个方面对进行考量，不单单考虑价格。其评价维度共有六个：适应性、有效、安全、高效、价格、性能稳定。

　　“无论医疗如何改革，其核心始终是医疗质量，在确保医疗质量的前提下，需要考虑医疗费用，合理选择耗材种类与数量，控制费用及耗材比，此外，在DRGs时代，外科医生也可以充分发挥自身作用，从身边做起，去完善手术，降低患者术后并发症。”徐皓说到。

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