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开云电子黑龙江省克东县市场监管局切实履行医疗器械安全监管职责

  开云电子中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械安全监管工作,维护医疗器械质量安全,黑龙江省克东县市场监督管理局扎实有效地开展了医疗器械经营使用环节监管工作。

  一是加强经营环节风险管理。针对医疗器械经营环节存在的风险点开云电子,全面排查,重点检查验收流于形式、验收记录不完整、随意变换人员、降低经营条件等违法违规行为。按照市局工作部署,全力推进2023年医疗器械质量安全专项整治工作、医疗器械经营企业分级监管工作等各个专项整治工作。

  二是着力使用环节质量安全。依法对辖区内医疗器械使用环节开展行政执法检查。从产品的采购、运输、验收、贮存、使用、维护等多个环节进行重点检查。加大对集中带量采购中选品种开云电子、无菌和植入类、诊断试剂类、疫情防控类、大型医疗器械设备等风险性较高以及既往发现问题较多品种的执法检查力度。

  三是强化日常监管突出重点。在日常监管中,结合专项整治工作,针对医疗器械市场的薄弱环节开云电子开云电子、薄弱地区、薄弱领域和群众反映比较突出的问题,深入开展整治工作,强化重点产品监管,压实企业主体责任,持续优化市场环境,确保医疗器械产品质量安全。

  四是提升监管能力落实责任。为提升执法人员综合能力,理解和掌握法律法规,采取授课法结合研讨法的方式,多次开展执法人员培训工作。同时开展企业相对人的培训工作,提升从业人员的业务素质,进一步落实企业主体责任开云电子。(郑纯波)