医加资讯频道采编发布医疗器械新闻医疗器械品牌开云电子商最新动态医加公告等行业信息 - 网

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　　9月25日至26日，福省药监局医疗器械处黄维军处长等一行3人，莅临我市督导调研医疗器械监管工作。漳州市市场监管局副局长许春桥等陪同调研。督导组一行先后现场查看了福建片仔癀医疗器械科技有限公司、漳州市辛捷医疗器械有限公司、漳州市瑞祥康达医疗器械有限公司和芗城区东铺头社区卫生服务中心。重点对无菌和植入医

　　医疗器械？应该都在医院里使用吧，反正平时也用不到，这是很多老百姓的看法。……………你会不会有这样的想法呢？其实，医疗器械并非高冷的专业领域，它与我们每个人日常生活息息相关。如果你能读完此文，相信一定会有所收获的。什么是医疗器械？医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准

　　近日，江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组，对上海联影医疗科技有限公司委托联影（常州）医疗科技有限公司生产数字化医用X射线摄影系统产品开展医疗器械注册人跨省委托体系核查。本次体系核查，检查组共出具3条一般不合格项，企业质量管理体系获得了检查组的认可。联影

　　9月1日，美国对从中国进口的商品实施新一轮关税，同时中国方面也宣布自9月1日起针对美国商品实施新一轮关税。美国自9月1日起征收的关税最初定为10%，后来在中国宣布上述决定后又提高到了15%。尽管美国的关税清单中仅包含一些护理产品（如手术用布帘和医用手套），并且似乎以食品和衣物为主，但其中

　　青岛巨晖医疗设备以及机电产品是我国对外贸易货值最大的商品，其贸易额占对外贸易的53.7%。随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。中国医疗器械市场规模由2014年的255

　　70th庆祝中华人民共和国成立70周年1949 - 20191949年10月1日，中华人民共和国成立，饱经风霜的中国迈入新阶段，中国的医疗卫生事业也自此踏入新征程。经过70年的洗礼，截至目前，我国基本养老保险覆盖人数已超9.5亿人，基本医疗保险覆盖人数超13.5亿人，织就一张

　　近日，省药监局采取随机抽取、直奔现场、突击检查的方式，对我市医疗器械生产企业和医疗机构开展飞行检查。在无菌医疗器械生产企业济生医用器材有限责任公司,检查组对生产企业资质、原材料采购控制、生产过程管理、检验能力及质量管理体系执行情况等内容进行了逐一检查。在自贡市第一人民医院，检查组重点检查了该院落实《

　　江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国（泰州）国际医药博览会上发表演讲，传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）新修订的内容。新修订的《医疗器械监督管理条例》8月初司法部和国家局在苏州召开会议，最后一次对新条例征求意见，9月份上国务院常务

　　骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业。在过去30年中，整个骨科医疗器械行业在全球范围内经历了一个高速发展的阶段。在不断的学习和竞争中，国产骨科医疗器械在各方面取得了长足的进步，逐渐打破外资垄断的格局，行业内形成了一批具有较强竞争力的本土企业。但是，同发达国家相比，我国骨科医疗器械技术含量及产

　　2019年9月27日，《中国市场监管报》国庆特刊发表专题报道《深圳安科：见证中国医疗器械产业沧桑巨变》新中国创业图强70年，特别是沐浴着改革开放的春风，以深圳为中心的我国医疗器械产业蓬勃发展，成就了享誉盛名的深圳医疗器械板块，也造就了一大批驰名中外的国产医疗器械品牌企业。围绕着深圳安科，诞生

　　在医疗人工智能（又称“医疗AI”）落地之前，人们往往对其充满幻想。然而“人工智能可以提供什么”与“真实世界需要什么”“我们实际能做到什么”之间存在差异。在2016年到2018年的概念炒作期后，市场开始向企业“要结果”，我国医疗人工智能进入价值验证期。&

　　现阶段，不可单独收费品种和可单独收费的品种，在医保报销上泾渭分明。各个地区，不统一规定 9月19日，据国家医保局官网消息，医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第二次会议第0537号提案答复的函》。针对关于理顺医疗服务项目比价关

　　当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械 近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行

　　一、上市医疗器械企业发展现状 120家上市公司筛选条件：（1）企业医疗器械版块营收占比大于50%；（2）企业“医疗器械+药品”营收占2018年营业收入的份额≥70%；（3）企业披露了2018年研发投入支出的具体数据。纳入条件：符

　　多家知名械企上榜 近日，内蒙古自治区医械采购中心发布集采工作简报，2019年7月的采购数据已经出炉。 数据显示，2019年7月，共有470家医疗机构参与医用耗材网上采购，参与率为2

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　　国家药监局关于批准注册100个医疗器械产品公告（2019年第76号）2019年09月26日 发布2019年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品100个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品12个，进口第二类医疗器械产品18个（具体产品见附件）。特此公告。附件：

　　以下为正文：大家知道无菌医疗器械最重要的一个特点之一是——无菌在几种工业化使用的灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。01、环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷气体是一种容易发生聚合和烷基化的小分子化学物质。极容易与生命大分子中的羧基发生氧化还

　　近日，国外权威的医疗器械第三方网站massdevice发布了《2019年全球医疗器械100强》榜单，该榜单根据2018财年营收统计。该榜单显示，并购和扩张正在改变全球顶级医疗器械公司的排名。总体来说开云电子，全球100强医疗器械公司最近一个财政年度的销售额为3975亿美元，比上一年增长了3.5%。随着公司不

　　环球医疗器械网○来源：中国医药报半个多世纪以来，韩国的医疗器械产业从零起步，如今已取得令人瞩目的成绩。20世纪60年代初，韩国政府着手建设本国的工业基础。到20世纪末，韩国已能生产普外科器械、通用医疗器械产品、诊断设备、牙科器械及卫生材料等常用医疗器械产品。但当时，韩国市场上95%的高端诊断

　　不久前，一篇关于不规范的医疗器械售后所带来后果的文章引发了热议，文章对一些医疗器械售后服务领域中存在的不规范操作进行了列举，并提出了各种不规范操作所引发的设备安全隐患、患者纠纷隐患、临床误诊/漏诊隐患、医疗效率降低等不良后果的分析引起了业内人士的高度重视。同时，因为文章中引用了大量第三方独立维修服务

　　2019年9月26日，由河南省药品监督管理局与河南省医疗器械商会联合举办的“医疗器械生产质量管理规范经验交流活动”在优德科技园（新尉工业园区优德大道1号）举行。河南省市场监督管理局药监局副局长苏其超，医疗器械监管处相关负责人郭凤义、付琳、程文虎等领导及河南省医疗器械商会常务副会长牛留栓、秘书长陈敏参

　　2019年9月18日-19日，受TÜV SÜD Japan之邀，宝丽永昌（BIORAY）的屈宝刚先生和杨丽丽女士前往东京新宿，为日本医疗器械生产企业解读了中国医疗器械法规最新动态。近年来，中国医疗器械法规深受海外企业的关注，本次公开课分别有100多名医疗器械与体外诊断试剂生产企业的代表参加。所有参会

　　FDA正在推出一项安全技术计划，该计划的目的是：保护患者，鼓励医疗器械创新，提高医疗器械的安全性，尽早检测医疗器械的安全隐患，并与医生和患者保持交流更好地了解情况。一旦指南最终确定，安全技术方案将成为一种新的自愿途径。某些医疗器械和设备主导的组合产品，通过创新设计，有可能显著地提高了当前

　　点击上方蓝字关注我们吧19月24日~9月27日，苏州医疗器械监督管理会议如期而至，业界精英五湖四海，群聚一堂。短短三天展期开云电子，CRCS展位迎来了众多行业同仁莅临参观、咨询，无数精彩的瞬间值得我们一再回味。借此回顾之机，CRCS能衷心地对所有到场的朋友们说一声：感谢有你，一路同行在人来人往的展会上，每一

　　本文来源：赛柏蓝器械整理：巧克力当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对

　　导读 究竟什么是医疗器械行业呀？小编现在给你们捋一捋。 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技

　　环球医疗器械网○第一次拜访客户，在面谈会晤的最初2，3分钟，在销售流程上叫接近客户。接近客户是销售员进行一系列销售活动的开始，是销售员到客户场所的首场亮相，这个亮相，亮的精彩，客户就对你产生兴趣，客户就有进一步和你交流的欲望，假设这个亮相，亮的糟糕，客户可能就会因为对你不感兴趣而随便找个

　　设计开发过程是全面了解医疗器械原理、机理、预期用途、风险分析、工艺技术转化的必须过程。如何对设计开发进行正确的理解，本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析。为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械生产管理，国家食

　　2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会时间：2019年12月25日-27日 地点：深圳会展中心（福华三路）请需要了解医疗市场想参观的企业，可以登陆注册参观，有意向参展可以找我索取资料和展位图

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　　医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2019年全球医疗器械公司百强榜(2019 BIG 100)，按照各公司2018财年(2019年6月30日之前发布的年度业绩)医疗器械版块业务年收入排出名单。美敦力、强生、皇家飞利浦列全球医疗器械公司营收前三强。而由

　　点击上方蓝色字体，关注我们9月20日，国家药监局网站发布国家医疗器械监督抽检结果，内容如下：为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等22个品种共617批（台）的产品进行了质量监督抽检，共47批（台）产品不符合标准规定。具体情

　　大家知道无菌医疗器械最重要的一个特点之一是——无 菌在几种工业化使用的灭菌方法中，环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。01环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷气体是一种容易发生聚合和烷基化的小分子化学物质。极容易与生命大分子中的羧基发生氧化还原反应，从而破坏细菌的功

　　4月15日，国家药品监管局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动，目的是严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为，清理违法违规企业、非法产品以及违法违规信息，净化医疗器械营销环境；强化第三方平台的企业主体责任，增强企业守法诚信意识；打击医疗器械网络销售违法

　　随着健康中国战略落地，医疗器械产业迎来了前所未有的机遇，尤其是在传统产业一蹶不振的背景下，各地政府纷纷使出洪荒之力招商健康产业，大有“十个园区九个医”之势。对处于风口上的医疗器械创业团队而言，面对各地抛出的橄榄枝，也是乱花渐欲迷人眼，一时不知何去何从......

　　本文来源：智医械医疗设备售后服务市场已达数百亿，其良好的发展潜力、独特的客户黏着性以及与医院临床越来越紧密的联系，对试图进入医疗行业的资本市场，具有很大的吸引力。但这个行业的特殊性，使得资本方的实践，颇有些水土不服。资本进入的目的，是为了做大规模、寻求上市，最终盈利套现。他可以忽略短期的利润以图快速

　　对医疗器械的监管越来越专业了。修订四个方面近日，江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国（泰州）国际医药博览会上发表演讲，传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）新修订的内容。张兴华表示，条例的修订主要有

　　来源丨兴证医药健康近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。追溯已经实

　　上海众年医药科技有限公司展位号：W401会议信息时间2019年9月25日至 27日地点上海浦东新区博成路850号上海世博展览馆H2关于我们上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械（含IVD）咨询服务领域的企业。主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询；药品、医疗器械产品注册咨

　　声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。注册检验是产品上市前评价的第一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。随着医疗器械产业的快速发展，相比药品管理体系，医疗器械注册检验及检验机构还稍显不足，加强医疗器械的监管、完善质量标准等管理体系、保证用械的安

　　01、弯血管钳：又称止血钳，用于分离、钳夹组织或者血管止血，以及协助缝合。02、直血管钳：又称止血钳，用于皮下组织止血开云电子。03、直角钳：用于游离血管、神经、输尿管开云电子、胆道等组织及牵引物的引导。04、组织剪：简称弯剪，有长、短开云电子、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。05、线剪：简称直剪，用于

　　三因素共振，提升本土器械企业竞争力①医疗器械国产替代逻辑分析：三因素共振医疗器械的的最大投资逻辑是国产替代，中国医疗器械市场占全球市场的15%，空间巨大，企业拥有良好的成长基础。其中，医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是其中最大的细分市场领域，但一直被外企垄断，国家政策鼓励社会办医，民营医院器械需

　　手术器械是手术操作的基本工具，器械性能直接影响到手术操作乃至手术的成败。不同手术部位的手术器械要求不同，不同种类的手术器械价格、用途也不相同。因此，为确保器械好用、够用、耐用，充分发挥器械的效用，必须加强器械管理。一普通手术器械管理普通手术器械指手术中最常用的手术器械，如手术刀、剪、镊、钳、凿拉钩等

　　除锈剂产品是目前医院供应中心必定采购及使用的产品，对于手术器械的”生锈”处理，目前无一例外的都是使用除锈剂进行所谓的”除锈”处理，但除锈剂这个东西到底有何特性?为何我门要用除锈剂进行除锈?到底对手术器械有何影响?除锈剂产品的特性除锈剂PH值通常为强酸，酸能与铁锈及金属氧化物发生化学反应，生成可溶性盐