海南启动第二批医械唯一标识全域开云电子试点实施工作11月第3周区域

　　开云电子近日，咸阳高新区举行招商引资集中签约仪式。本次签约仪式是高新区优化整合后举行的首场招商引资项目集中签约仪式。共签约项目7个，总投资43.5亿元。涉及电子显示、生物医药、新型合成材料、高端装备制造等多个领域开云电子。（来源：咸阳高新区）

　　本次集中签约的项目，具有投资规模大、科技含量高、综合效益好、产业关联性强等特点，将为高新区提升产业层次、扩张经济总量、积聚发展后劲、实现高质量发展助力赋能。其中，高科云谷科技产业园项目总投资约7.5亿元，占地约127.326亩，项目主要围绕以电子显示、高端制造产业、生物医药及医疗器械、新型合成材料为主要招商方向，打造以高新技术产业为主的新型产业园。

　　海南自贸港医疗开放增添新内容。11月16日，海南省国际药械IP跨境交易平台上线，通过药械技术集中展示和交易平台建设，将实现国际先进药械知识产权的挂牌开云电子、展示、流转、交易开云电子、投融资等功能。（来源：中国新闻网）

　　由海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区与海南国际知识产权交易中心共建的国际药械IP跨境交易平台，将促进国际药械license-in/out业务从线下为主向线上集中转变，交易流程主要包括平台挂牌、议价协商、摘牌成交、支付款项、知识产权登记等。双方将通过协同开展国际药械license-in/out业务，引进国际尖端医药、医械专利和技术，以及促进国内药械企业专利技术出口等。

　　近日开云电子，海南博鳌乐城际医疗旅游先行区宣布，先行区内的海南省人民医院乐城分院再开展2例使用注射用软骨再生胶原蛋白填充材料（ChondroFiller liquid，以下简称“CF”）手术，运用全球最新软骨再生技术再次造福我国软骨损伤患者。

　　截至目前，通过“先行先试”政策，乐城已顺利开展了10台使用注射用软骨再生胶原蛋白填充材料的手术，注射用软骨再生胶原蛋白填充材料（ChondroFiller liquid）特许使用在乐城先行区进入常态化。（来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局）

　　今年4月，注射用软骨再生胶原蛋白填充材料（ChondroFiller liquid）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的海南省人民医院乐城分院完成国内首次临床应用。5月，第二例踝关节软骨损伤的患者也完成了CF手术。目前，首批患者接受了半年核磁检查，核磁检查结果显示，受益于这一全球领先的技术，术后半年患者缺损的软骨组织得到修复再生，患者关节疼痛感消失，运动功能得到恢复。

　　11月17日，海南省药品监督管理局组织召开医疗器械唯一标识试点工作经营企业调度会。会上总结了第一批试点实施工作经验，并对推进第二批唯一标识全域试点实施工作提出要求，以争实现唯一标识在生产企业和产品品种的“双覆盖”，即：全省所有第三类、第二类生产企业全覆盖以及全省第三类、第二类品种全覆盖开云电子，同时鼓励第一类器械生产企业试点。（来源：海南省药监局）

　　截至10月底，海南省内第一批试点生产企业已全部按要求完成UDI赋码工作，海南省医疗器械生产企业已向国家药监局唯一标识数据库上传数据2000余条，关联医保局数据库近400条，医药医保数据关联度逐步提高。