开云电子景昱医疗上市辅导备案登记获证监局受理 【医械日报】第1084期

　　开云电子●医疗保健服务公司Henry Schein将收购矫形设备制造商TriMed的多数股权

　　证监会官网显示，景昱医疗科技（苏州）股份有限公司上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为江苏证监局。

　　景昱医疗成立于2011年，是一家集研发开云电子、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断研发新技术、新产品。公司的目标是成为具有国际高端技术和竞争力的医疗器械公司，让更多的患者能够享受到高科技医疗技术的治疗效果。据官网资料，公司成立至今已累计申请专利380余项，其中包括50项国际专利。

　　惠泰医疗公告，公司拟投资8.27亿元建设区域总部中心项目，项目属于公司主营业务范畴，其中拟使用超募集资金金额3.37亿元（截止2023年12月12日超募资金金额，最终投入金额以公司全部超募资金含孳息为准），差额部分由公司自有资金或自筹资金投入，最终项目投资金额以实际投资为准。

　　深圳市惠泰医疗器械有限公司（access point technologies medical inc. apt）成立于2002年6月开云电子，是致力于心脑介入医疗器械产品研发制造的技术企业，拥有世界***的镍钛编制技术和电生理电极导管生产技术。公司主导产品“triguy”系列电生理电极导管已于2004年12月获得国家药监局产品注册证书，是目前国内唯一具有电生理电极导管研发、制造能力，并获得市场准入许可的厂商。产品以可靠的品质、良好的性能、合理的价格受到广大客户的一致好评。公司在血管远端保护装置、镍钛超滑导丝、房间隔、室间隔缺损封堵器、鞘管等介入类医疗器材领域具有成熟的技术储备和制造能力。公司在深圳、日本、美国设有研发中心开云电子，承接的多项临床科研课题已达国际领先水平，拥有多项实用新型专利。

　　3.医疗保健服务公司Henry Schein将收购矫形设备制造商TriMed的多数股权

　　医疗保健服务公司Henry Schein已同意收购TriMed的多数股权，并与Extremity Medical建立战略合作伙伴关系，以拓展骨科市场的四肢产品领域。TriMed公司2022年的净销售额约为4800万美元。

　　Henry Schein表示，预计该交易将在第一季度完成开云电子，对其2024年非美国通用会计准则每股收益（non-GAAP EPS）的影响将是中性的，此后将有所增长。交易的财务条款没有披露。

　　新产业(300832.SZ)公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为：肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)。

　　深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级技术企业开云电子。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出,进一步丰富了公司产品线月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,是公司成为全球体外诊断领域先行者之路上的新的里程碑。新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司,是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司,同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果,填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。