开云电子【器械】医疗器械市场观察

　　开云电子根据国家医保局最新统计，2024上半年基本医疗保险统筹基金收入及支出均有不同幅度的增长。同时，伴随着医疗反腐的推进、带量采购的持续推动、医保飞检的执行以及以旧换新等政策的启动，医疗器械市场也在不断发生变化。

　　本文将从市场规模、市场增长率等角度出发，分析2024年上半年医疗器械市场的整体动态，并展望2024全年的市场趋势。

　　尽管部分手术量有所下降，但临床需求仍旧推动了全国整体手术量的增长，排除产科，2024年上半年的手术量同比增长8%。

　　受去年一季度初期疫情放开及三季度医疗反腐影响，2024年手术量虽比2023年疫情恢复期有所回落，但整体保持较高增速。

　　2024上半年，骨科手术量增速仍领跑其他科室，甲乳外科手术量的增速表现突出。

　　受到带量采购及人口老龄化影响，骨科手术量增速较快，2024上半年同比增长超过9%。

　　6月份运动医学国采落地，在学科建设和经销商双重推动下，上半年手术增速超20%。关节手术量在国采落地后保持10%以上的增长。脊柱、创伤增速放缓。

　　随着全民健康管理意识提升，人们对于甲状腺及乳腺结节/癌等高发病率疾病的关注度大幅上升。持续上升的发病率及检查率，推动了2024上半年甲乳外科手术同比增长超9%。

　　由于医疗设备的采购更加谨慎、高价低值耗材使用量的下降影响，2024上半年中国医疗器械市场规模同比下滑3.2%。

　　对比去年，2024上半年受到设备和高价低值耗材的影响，整体市场规模有所下降，但这一情况预计将在下半年会有所改善。

　　2024年医疗保障基金飞行检查对临床必要性较低的耗材使用有所影响，尤其是部分低值耗材。

　　下半年预计会有新一轮的全国耗材价格联动，调整对象主要是非集采品种以及集采品种中的未集采省份。

　　各省市陆续在2024年第二季度发布以旧换新行动方案，预计下半年医疗设备市场将有所回暖。

　　随着患者意识的提升，以及术者水平的提升，血管介入器械市场增长迅速，2024上半年同比上升超10%。

　　血管介入下各赛道的手术量增长都非常稳定，普遍高于其他领域。在不同程度的集采影响下，市场增长趋势也不尽相同：

　　电生理、起搏器市场中，随着集采的落地和疗法的推动，加速了该市场的增长，同时，进口品牌的份额也在不断提升。

　　在冠脉、神经介入等市场中，集采同样推动了市场的增长，但国产品牌也借助集采快速入院，份额迅速提升。

　　新技术和高价值产品是该领域未来增长的关键驱动因素，例如电生理中的PFA，起搏器中的无导线起搏器，冠脉介入中的特殊球囊等。

　　2024年上半年外科领域市场同比增长4.6%，超声刀和缝线市场增长较为迅速。

　　集采后，超声刀和吻合器产品的价格下降，国产品牌通过低价快速抢占市场；相比手动吻合器，电动吻合器的中标价格较好，因此其占比快速提升；超声刀则是被应用到了更多的手术类型以及更下沉的县级医院中。

　　缝线市场增速将随着手术量提升逐渐稳步增长，其中倒刺线的临床接受度逐渐提高，增速较快，以进口品牌为主，但在2024-2025年将会受到集采的影响；普通缝线将维持稳定增长。

　　随着近两年的集采以及微创手术占比增加的影响，止血材料市场增速有所放缓开云电子，目前各厂家也在积极拓展应用科室（例如神外、甲乳、胸外），并进行产品升级（用未进集采的产品替换已集采产品）开云电子。

　　随着医院对精细化手术的需求增加，手术机器人的需求不断提升，但目前较高的入院价及收费模式仍是入院的主要阻碍因素开云电子。

　　2024上半年体外诊断市场同比增长4.4%；受床旁诊断检测需求同比下降和中心实验室试剂集采等因素，上半年同比增长有所放缓。

　　受江西省联盟生化集采，以及安徽省联盟集采中标企业挂网价下调的影响，2024年上半年中心实验室同比增速放缓；预计2024年8-9月安徽省联盟免疫试剂集采将开始落地，全年市场规模及增长将进一步受到冲击。

　　床旁诊断在疫情常态化及国内人群免疫力提升影响下，急症检测需求较2023年上半年相比显著降低，2024年上半年同比降幅约2%，其中床旁心肌、炎症检测需求下降明显。

　　分子诊断市场在2024年逐步恢复。由于市场高饱和度，核酸检测设备销售仍在持续下降；检测需求如呼吸道联检、优生优育检测、NGS病原检测等检测保持高速增长。

　　2024年上半年，病理组织诊断同比增长约9%。肿瘤发病率增加，及手术量恢复推动市场增长；数字化病理发展带动科室建设及检测设备、耗材需求上升，而国产玩家涌入加剧市场竞争。

　　2024年上半年受集采持续影响，中心实验室增速为5.4%，病理组织诊断增速为9.1%。

　　受江西联盟集采的持续影响，及安徽联盟集采中标企业挂网价格下调，2024上半年生化/免疫市场增速继续放缓。

　　中心实验室其他市场如血球等在就诊量上升带动下保持稳定增长；微生物市场在国家政策对提升病原学送检测率引导下，预计保持较高增速。

　　2024年上半年PCR市场同比有所下降，核酸检测设备市场需求依然持下降趋势；试剂主要由呼吸道、优生优育检测需求增加驱动市场增长。

　　国内肿瘤发病率持续上升，且肿瘤早诊政策推动了诊疗量及患者疾病意识上升，同时在手术量恢复的带动下，免疫组化市场保持较高增长。

　　病理诊断其他市场中，前处理设备市场受国产玩家涌入加剧市场竞争，上半年市场呈负增长；数字阅片市场在数字化病理建设推动下预计保持高增长。

　　其他医疗设备市场2024年上半年同比下降较多，其中影像类等设备受到医疗反腐的影响，使得医院设备采购更加谨慎导致招标数量减少，而急重症相关的设备则面临着疫情释放后的低迷，这些情况预计下半年会缓慢恢复。

　　取消CT和MR的配置证要求的政策，一定程度上利好了影像市场高端机器，如3.0T磁共振，64排以上CT。

　　人口老龄化趋势增加，患者发病率逐年提高，再加上内镜检查普及性的增加和微创手术渗透率的增加，促进了内窥镜市场规模增加。

　　各省市陆续在2024年第二季度发布了以旧换新政策的行动方案，目前大部分医院的申请已经提交完毕，预计部分省份本季度会开始招标工作开云电子，而相应资金则会在第四季度到位。

　　受价格联动、集采和DRG加速落地政策影响，低值耗材的市场规模有所下降，特别是高价格耗材临床用量大幅下滑，2024上半年同比下降2.8%。

　　医疗反腐的持续推进使临床非必要产品的使用量以及高价低值耗材使用量有所减少。

　　由于带量采购以及医院控费限制开云电子，再加上低值耗材较低的技术壁垒，使得产品的入院价格仍在持续下降。

　　上述原因同样导致了渠道利润不断被压缩，部分厂家通过下调出厂价来保持渠道的积极性；而另一部分厂家则会采用配送商替换经销商的模式来优化利润空间。

　　随着人们对中医的认知不断提高，患者意识的转变给中医领域带来了更多热度，但目前中医器械同样面临痛点：中医市场集中度较低，中医器械市场当前仍处于待整合阶段，机遇挑战并存。

　　2024上半年，中国医疗器械市场整体主要受到了设备领域的影响从而导致整体市场的下滑。对于下半年的预期，来受影响最大的设备市场目前正在缓慢恢复，而高值耗材的同比增速则会进一步提升。对于企业来说，如何在即将到来的集采中取得令人满意的结果，并在未来的价格联动中保持竞争力，以及如何尽快完成创新产品的准入和收费编码申请，都将是在未来几年医疗器械企业面临的核心问题。