开云电子3月30日,省药监局召开全省医疗器械监管工作视频会议,传达全国医疗器械监管工作会议精神,总结全省医疗器械2020年工作,安排部署2021年医疗器械监管工作任务。
会上,局领导周捷同志代表济南市市场监管局以《强监管 促服务,努力开创医疗器械监管新局面》为题做典型发言开云电子,我市医疗器械监管工作有五个特点:一是突出工作重点,积极做好疫情防控常态化条件下的器械监管工作开云电子。主动作为、靠上服务,积极推动企业达产复产,疫情期间,医用口罩生产企业由2家增加到31家,日供应能力由2.6万只激增到1000万只,有力缓解全市医用防护物资供应紧张局面。科学监管,实施周巡查制度,对生产疫情防控用器械企业进行全覆盖检查,确保防控物资质量安全。二是坚持问题导向,严厉整治器械市场秩序。深入开展医疗器械各项专项整治开云电子,突出整治一次性无菌、植(介)入类和体外诊断试剂等高风险医疗器械,对医疗器械网络销售企业实行了全覆盖检查。三是聚焦风险管理开云电子,抓好风险防控和排查。认真做好医疗器械抽样工作,积极开展不良事件监测工作,开展风险会商,约谈督导检查中发现风险隐患的涉械单位,开展了第三方实验室的培训、检查。四是坚持服从大局,积极做好省局委托下放行政事项承接工作。五是抓社会共治,凝聚监管合力。开展了首届医疗器械安全宣传周活动开云电子,举办了全市器械经营、使用监管实务视频培训和器械注册申报及专业知识培训会,参与起草出台了《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》,助推全市医疗器械产业高质量发展,有力提升医疗器械监管效能,保障了群众用械安全。
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