开云电子济南市市场监管局在全省医疗器械监管工作会议上作典型发言

　　开云电子3月30日，省药监局召开全省医疗器械监管工作视频会议，传达全国医疗器械监管工作会议精神，总结全省医疗器械2020年工作，安排部署2021年医疗器械监管工作任务。

　　会上，局领导周捷同志代表济南市市场监管局以《强监管 促服务，努力开创医疗器械监管新局面》为题做典型发言开云电子，我市医疗器械监管工作有五个特点：一是突出工作重点，积极做好疫情防控常态化条件下的器械监管工作开云电子。主动作为、靠上服务，积极推动企业达产复产，疫情期间，医用口罩生产企业由2家增加到31家，日供应能力由2.6万只激增到1000万只，有力缓解全市医用防护物资供应紧张局面。科学监管，实施周巡查制度，对生产疫情防控用器械企业进行全覆盖检查，确保防控物资质量安全。二是坚持问题导向，严厉整治器械市场秩序。深入开展医疗器械各项专项整治开云电子，突出整治一次性无菌、植（介）入类和体外诊断试剂等高风险医疗器械，对医疗器械网络销售企业实行了全覆盖检查。三是聚焦风险管理开云电子，抓好风险防控和排查。认真做好医疗器械抽样工作，积极开展不良事件监测工作，开展风险会商，约谈督导检查中发现风险隐患的涉械单位，开展了第三方实验室的培训、检查。四是坚持服从大局，积极做好省局委托下放行政事项承接工作。五是抓社会共治，凝聚监管合力。开展了首届医疗器械安全宣传周活动开云电子，举办了全市器械经营、使用监管实务视频培训和器械注册申报及专业知识培训会，参与起草出台了《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》，助推全市医疗器械产业高质量发展，有力提升医疗器械监管效能，保障了群众用械安全。