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行业新闻

前瞻医疗器开云电子械产业全球周报第24期:高校发明隔离式电子听诊器微光医疗国产OCT获准上市

  开云电子为方便医生隔着防护服听诊,防止交叉感染,西北工业大学研制出了一款隔离式电子听诊器。该电子听诊器有一个拾音器,可以把听诊的声音信号变成电信号传播到主机上。

  4月29日,经国家药品监督管理局审查,批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司(以下简称微光医疗)生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。团队历时8年研发之久的国产OCT系统正式获批上市,将用于临床需要进行腔内介入治疗的患者,尤其在支架植入术中应用较广。

  4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。

  Choice数据显示,截至4月28日,共有40家医药器械上市公司发布了2020年一季度成绩单。其中,21家企业实现利润同比增长,13家业绩不及同期,1家扭亏,5家亏损。2020年Q1,有28家器械企业营收突破亿元。迈瑞医疗营收最高接近48亿元位于榜首,鱼跃医疗营收接近14亿元。华大基因、英科医疗、山东药玻、奥美医疗、万孚生物、迈克生物6家营收突破5亿元,硕世生物的营收同比增长276%达到2亿元。而在利润方面,仅迈瑞医疗一家利润破10亿元。受疫情影响,不少主营业务涉及新冠病毒检测的器械企业业绩受到了提振;医疗防护用品需求激增成“香饽饽”。

  4月26日,湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购拟中选企业公示》,新冠病毒检测试剂集采分新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体(IgM/IgG)检测试剂盒2组结果,迈克生物、达安基因、武汉明德生物和华大生物4家公司中选新冠病毒核酸检测试剂,珠海丽珠和南京诺唯赞2家公司中选抗体检测试剂。公示期为3天(4月26日-28日)。

  近日该局印发《2020年四川省医疗器械监督检查计划》,明确将加强医疗器械质量监督管理,严厉打击各类违法违规行为,落实监管责任。共有7类企业将被重点“关注”,包括产品列入《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的经营企业;疫情防控用医疗器械经营企业;二、三级医院;网络监测中发现问题较多的医疗器械网络销售企业等。

  4月26日,江苏省药监局发布《关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告》,进一步推进“互联网+政务服务”,深化“不见面审批(服务)”改革。《公告》指出,自4月28日起,江苏省正式启用医疗器械行政审批系统,用于全省医疗器械行政审批事项办理,同步提供电子证照应用服务。《公告》明确,江苏省药监局对该系统提供办理的事项推行电子证照应用服务,不再发放纸质证书。使用该系统进行申报的企业,无需在医疗器械信息采集系统中上报相关申报信息。

  近日,国家卫健委、中央网信办、教育部等八部门联合下发了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》(以下简称《通知》)。通知指出,医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告。规范药品和医疗器械生产经营使用方面,医疗美容机构应当在具有生产经营资格的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证合理使用,严格毒性药品和品使用。

  4月28日,从海口市市场监督管理局获悉,该局日前印发通知,要求无菌和植入性医疗器械经营企业、使用单位开展全面自查,将抽取部分医疗器械经营企业、使用单位开展监督检查,对检查发现的违法违规行为,将依法从严查处。

  广汉市通过改造提升企业经营模式,加速新旧动能转换,打破“轻医械、重医药”的旧态势,激发医疗器械市场的巨大潜力,打造川西南地区最大的医疗器械聚集区。随着疫情的发展,国际订单需求增加,广汉加大了对企业发展中的土地供给、品牌建设、人才培养、政策扶持等方面的支持,推动阿尔泰医疗器械、悦锐、佰优等一批医疗器械有限公司抢占市场,向高精特新企业和领军型企业迈进,为广汉市建设高质量医疗器械聚集区打下坚实基础。

  近日,苏州召开生物医药发展大会,全面吹响打造生物医药产业地标集结号,力争十年内集聚企业超万家、产业规模破万亿,建成国际知名、国内最具标识度、最具影响力竞争力的“中国药谷”。苏州明确了“做强两核、做大多极”的区域布局,除了生物医药,另一“核”医疗器械,将加快行业旗舰项目引进,继续补链、强链、扩链。该区已制定实施医疗器械产业十年发展规划和三年行动计划,并于近期启用32万平方米的产业载体。

  由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园(I∙Campus)正式全面启用,并举办企业入驻仪式。目前已吸引了来自中国大陆及香港地区、英国、俄罗斯、印度等国家和地区的医药、器械、诊断及数字化等领域的创新型企业和项目。各级政府则在研发和设备投入、税收、人才吸引、知识产权、产品商业化、企业上市等方面均提供了补贴和激励政策,包括药品、医疗器械上市许可持有人(MAH)等最新政策扶持。

  4月30日上午,艾佳莱医疗器械有限公司负责人在烟台开发区拿到了刚打印出来的营业执照,这是中国(山东)自贸区烟台片区获批以来落户的首个外资医疗器械项目,也是烟台开发区近10年来落户的首个俄罗斯项目。该项目总投资2000万美元,致力于俄罗斯高端医疗器械产品在中国的推广,建成后将成为集研发、销售于一体的介入心脏病学产品产业基地。投资方Angioexpert有限责任公司是俄罗斯医疗器械领域的龙头企业。

  4月28日下午,上饶市上投国际医疗旅游先行区投资有限公司,上饶市侨力健康产业有限公司与奥咨达医疗器械服务集团通过网络视频方式成功举办合作项目签约仪式,计划在上饶国际旅游先行区落地医疗器械3C创新服务平台项目,开展医疗器械产业深度合作。

  4月26日,钉钉(中国)信息技术有限公司经营范围发生变更,新增第二类医疗器械销售、第一类医疗器械销售等相关资质。新增的医疗资质主要用于上线新冠病毒核酸检测服务。而本次与钉钉合作进行核酸检测的机构为知名第三方医学检测企业迪安诊断。

  昌红科技25日晚间回复深交所关注函称,公司目前产品主要应用领域以办公自动化(OA)设备及医疗器械为主。公司2020年第一季度医疗器械板块实现的营收收入及净利润占公司本期总营业收入及净利润比例分别约12%、23%。公司医疗器械板块近三年及最近一期发展平稳,营业收入及净利润贡献占比较小,对公司整体业绩影响不大。

  据悉,应印度政府的要求,印度最大的汽车生产商马鲁蒂铃木公司开始量产呼吸机。马鲁蒂铃木公司的第一台呼吸机是4月11日生产出来的。4月24日,公司负责人说,目前公司已经累计生产了1000台呼吸机。马鲁蒂铃木公司利用其汽车工厂的生产能力扩大呼吸机的产量,呼吸机目标产能每月达到10000台。除了呼吸机以外,马鲁蒂铃木公司还临时变身开始生产口罩和防护服,生产出来的首批200万支口罩将捐给政府医院。

  据外媒报道,戴森近期表示,英国政府已告知该公司不再需要其名为CoVent的呼吸机。此前,英国政府曾表示,需要18000个呼吸机来应对此次危机,但当时仅有10800台。政府最初向戴森公司临时订购了10000台CoVent呼吸机。在不到两周的时间里,戴森从零开始制造了一个呼吸机的原型。戴森原本希望能很快获得监管部门的批准,但在官方更改了规格后,不得不重新设计这一设备。但就目前而言,政府对呼吸机的需求已经低于预期,因此作出撤单决定。

  2020年4月29日,加拿大医疗器械监管机构加拿大卫生部已授权紧急进口和销售MediPines AGM100,这是一种肺部气体交换监测器,以帮助该国应对COVID-19大流行。MediPines AGM100是一种非侵入性便携式呼吸医疗设备,用于快速评估患者的呼吸状况和损伤。 该设备可帮助临床医生快速分类患者的呼吸障碍。

  4月28日,阿斯利康正式对外宣布其将涉足心血管医疗器械领域,着手推广医疗级家用十二导联动态心电记录仪的国内销售业务,通过药械联合的新型模式,进一步满足患者对居家方案与日俱增的实际需求。阿斯利康本次推广的十二导心电仪,为心韵恒安医疗科技(北京)有限公司出品的康乃心品牌产品(BEP186型),将主要针对经皮冠脉介入手术(PCI)术后患者来提供居家心电监测整体解决方案。

  近日,由中南大学湘雅二医院皮肤科陆前进教授领衔的皮肤病人工智能研发团队,在经历多年的科研攻关之后,中国首个皮肤病影像人工智能辅助识别系统获得了由湖南省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证。其基于皮肤病影像大数据,利用基于深度学习的人工智能图像识别技术,可实现“拍图识病”的快速检索能力,该系统目前可在短短数秒内对近百种皮肤病的皮损照片进行快速检索。

  从3月份后,融昕医疗接到了上万台呼吸机订单,这些订单来自德国、意大利、俄罗斯、美国等世界各地的国家。近日,融昕医疗获得美国EUA审批通过,融昕医疗也将产品送往美国市场。融昕的家用呼吸机,是中国唯一一家进入德国、西班牙医保体系的产品;而医用呼吸机方面,融昕医疗与全球TOP3的医用渠道商合作,布局全球市场。

  据剑桥大学化学工程与生物技术教授兹伊特勒介绍,其团队研发了一种开源呼吸机,可以用现成的部件组装而成,单台成本不到1000美元,约为传统呼吸机的十分之一。近日,世卫组织也提出了援助非洲等低收入、中等收入国家抗击新冠疫情的新方案,而剑桥大学的这一低成本呼吸机,或将成为新方案的有力支援。

  当地时间4月29日,美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可,允许该设备为体重在2.5-10kg(或5.5-22磅)之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。连续性血液透析或血液滤过疗法也称为连续性肾脏替代疗法(CRRT),患者在治疗过程中需要使用透析机和特殊的过滤器或透析器,花费较长时间不间断地连续清洁患者的血液,比每周治疗三次的传统方法要方便许多。

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博尔诚(北京)科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)”的注册。据了解,该产品基于PCR荧光探针检测原理,用于体外定性检测人血浆中甲基化的RNF180及Septin9基因,是首款通过荧光定量PCR法检测RNF180和Septin9基因甲基化这一创新型肿瘤标准物的胃癌辅助诊断产品。

  近日,武汉友芝友医疗科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE证书,拥有进入欧盟市场的资格。本试剂盒能用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例开云电子、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab和N基因。

  4月29日晚间,祥生医疗发布公告称,旗下新产品SonoEye掌上超声系列已通过了欧盟授权公告机构莱茵技术(上海)有限公司的检测和审核,完成CE认证,取得欧盟CE证书,获得了进入欧盟市场的“通行证”。据悉,祥生SonoEye掌上超声符合IPX7防水设计标准,可以实现浸泡消毒开云电子。同时支持无线设计,在保证图像稳定传输的基础上,可以更好地解决清洁和消毒问题。

  4月27日,基蛋生物发布公告称,控股子公司吉林基蛋生物科技有限公司于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。相关产品包括甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)、胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂 盒(胶乳免疫比浊法)和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。

  近日,圣湘生物核酸检测分析仪(iPonatic)通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。检测分析仪可简便、快速地实现DNA和RNA病原体核酸检测。该仪器可适配圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)使用,适用于体外定性检测样本中的新型冠状病毒2019-nCoV特异性的ORF1ab基因和N基因序列。

  4月29日,华大基因公布,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。注册证编号为国械注准;注册分类为III类;有效期为2020年4月24日至2025年4月23日。该公司此次获批的遗传性耳聋基因检测试剂盒基于国产高通量测序平台,系国内该领域率先获批的检测试剂盒。

  4月28日,江苏爱朋医疗科技股份有限公司公告,公司高渗海水鼻腔喷雾器已取得江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。高渗海水鼻腔喷雾器是公司根据临床使用需求而研发的产品,以高渗海水为载体,采用阀袋、铝罐双重包装,具有持续按压喷雾特性。取得上述医疗器械注册证后,公司共计拥有4项生理性海水鼻腔护理喷雾器类医疗器械注册证。

  据海关统计,3月1日至4月30日,全国共验放出口主要防疫物资价值712亿元,包括口罩278亿只。此外,还有防护服1.3亿件,新型冠状病毒检测试剂盒7341万人份,红外测温仪1257万件,呼吸机4.91万台,病员监护仪12.4万台,护目镜4363万副,外科手套8.54亿双。

  江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》(T/JSFZXH001-2020),于4月26日正式实施。该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准开云电子,主要适用于卫生防护用口罩熔喷布,由团体成员按照约定采用,并供社会自愿采用。江苏省市监局消息显示,此次发布的团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布,规定了原料要求、产品分级、基本技术要求、专项技术要求、检验判定方法,并对产品标识提出了明确要求。

  4月末,记者采访多家无纺布生产经营企业发现,熔喷布价格已经开始暴跌,从最高价70万降到30万左右,不少厂家的熔喷布卖不动了。有企业负责人表示,现在80-85级别的熔喷布价格在一吨30万左右,降幅很大,还会继续下降。据描述,市场上熔喷布质量参差不齐,4月初,不论什么质量水平都可以卖到50万以上,现在质量差的货已经卖不动了。

  4月27日,市场监管总局发布《非医用口罩质量监督抽查不合格批次名单》表示,今年2月以来,市场监管总局组织开展了非医用口罩产品质量监督专项抽查,共检出47家企业的51批次不合格产品。不合格口罩包括PM2.5抗菌防霾口罩、日常防护型口罩、日常防护型口罩等多种类型,相关企业涉及河北、吉林、上海、江苏、浙江、江西等多个地区。

  日前,河南省市场监督管理局发布关于3批次产品质量不合格情况的通告,其中涉及濮阳市舒康医疗器械有限公司2月8日生产的一次性使用口罩。针对该企业产品质量不合格情况,濮阳县市场监管部门责令企业停止生产,下达责令整改通知书,封存企业其他型号库存产品,待检验合格后方可出厂销售。目前,该企业经整改,产品复查检验合格。

  4月29日,三鑫医疗发布公告称,公司于2020年4月27日收到江西省药品监督管理局下发的《行政许可申请受理通知书》,产品名称为医用防护口罩。三鑫医疗表示,公司本次向江西省药监局申报医用防护口罩第二类医疗器械注册申请获得受理,仍需江西省药监局依法进行一系列评估和审查,公司能否顺利取得该产品的医疗器械注册证有待于江西省药监局的最终审评结论。公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。

  4月29日,复星发布了在线医疗健康平台复星健康+、复星私人家庭医生计划FHMO、时尚健康口罩等多款创新生态产品,同时将发起一系列线上线下超大力度的促销与客户互动活动。作为一家创新驱动的家庭消费产业集团开云电子,复星希望通过本次515复星家庭日向全社会倡导后疫情时代一种“健康+快乐”的新生活方式,全面助力国内消费经济回暖。

  华仁药业全资子公司拟投资建设熔喷无纺布生产线日,华仁药业发布公告称,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司拟在目前的净化厂房中改建3条熔喷无纺布生产线项目,预计总投资额不超过3000万元。该项目建设周期1个月,计划年产1000吨熔喷无纺布,项目生产的熔喷无纺布主要用途为中效及亚高效过滤,主要应用于医疗卫生和空气净化领域,是生产医用口罩、民用口罩的主要材料。

  为了应对高温天气,日本山形县的一家企业想出了一个奇招:“冰镇口罩”。这种口罩通过有冷藏功能的自动贩卖机出售,售出时只有4度。每个口罩售价690日元(约合人民币46元),还有一组5枚的可替换式滤网,售价300日元(约合人民币20元)。

  4月27日,国药集团中国生物技术股份有限公司表示,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。中国生物相关负责人表示,刚刚获得临床批件的新冠灭活疫苗于4月28日在河南正式启动临床试验。据了解,这也是中国生物获批临床的第二个新冠灭活疫苗。加上此前军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗、北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗,至此,我国已有四个新冠疫苗获批进入临床试验阶段

  近日,生物技术公司Moderna宣布,已经向美国FDA递交IND申请,计划启动该公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验。Moderna已经收到FDA对2期临床研究设计的反馈,如果获得FDA的批准,并且受到1期安全性研究数据的支持,该公司预计在今年第二季度启动2期临床试验。这项2期临床研究预计将注册600名健康志愿者。志愿者将间隔28天,接受两次mRNA-1273的疫苗(或安慰剂)注射,注射剂量为50微克或250微克。

  2020年4月27日,全球性生物制药合同开发与制造组织AGC Biologics宣布,该公司将与AdaptVac合作开发和生产新冠肺炎疫苗。AdaptVac正与其欧盟“地平线”计划(EU Horizon 2020)赞助的PREVENT-nCoV联合合作伙伴携手开发SARS-CoV-2疫苗。新冠肺炎大流行病仍在蔓延,AdaptVac的病毒样颗粒(VLP)技术可提供解决方案,防止新的SARS-CoV-2感染。

  近日,强生宣布旗下杨森制药与Emergent BioSolutions公司达成战略合作,支持其COVID-19主要候选疫苗的生产。日前强生表示计划迅速扩大产能,保障超10亿安全有效疫苗的全球供应。

  4月27日,赛诺菲/再生元宣布了其IL-6R单抗Kevzara(sarilumab)一项治疗因“严重”或“危重”呼吸道疾病住院COVID-19患者II/III期研究的II期阶段初步结果。初步分析结果显示,Kevzara治疗能够快速降低C-反应蛋白,到达了主要终点。所有治疗组患者均观察到IL-6水平较基线升高,而且危重患者比严重患者升高得更明显。未发现Kevzara治疗治疗相关的预期外安全性事件。

  据两家公司称,一家与美国制药巨头辉瑞公司合作的德国公司已经开始对一种潜在的Covid-19疫苗进行人体试验,这种疫苗可能在今年年底提供给数百万人。总部位于美因茨的BioNTech报告说,在德国进行的1/2期临床研究中,第一批参与者已经注射了这种可能的疫苗BNT162。BioNTech说大约200名年龄在18岁到55岁的健康的志愿者将获得从1g (微克)到100g剂量的疫苗,以便找到最佳剂量进行进一步的研究。

  5月2日报道,制药公司Moderna与Lonza刚刚宣布了一项为期10年的战略合作协议,以实现大规模生产针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的Moderna mRNA疫苗(mRNA-1273)以及Moderna其他未来的产品。

  4月30日,生物制药公司INOVIO宣布已与德国合同制造商Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG达成协议,扩大双方的生产合作,以支持INOVIO的研究性DNA疫苗INO-4800的大规模生产。该疫苗目前正在美国进行COVID-19的一期临床试验,并可能在今年夏季进行2/3期疗效试验。所需的资金部分来自流行病防范创新联盟(CEPI)提供的130万美元初步资金,该联盟迄今为止为开发INO-4800已经提供了共计1720万美元支持。

  4月27日,全球性生物制药合同开发与制造组织AGC Biologics宣布,该公司将与AdaptVac合作开发和生产新冠肺炎疫苗。AdaptVac正与其欧盟“地平线”计划(EU Horizon 2020)赞助的PREVENT-nCoV联合合作伙伴携手开发SARS-CoV-2疫苗。新冠肺炎大流行病仍在蔓延,AdaptVac的病毒样颗粒(VLP)技术可提供解决方案,防止新的SARS-CoV-2感染。

  4月27日,免疫肿瘤学公司Valo Therapeutics宣布,公司正在努力开发一种潜在的新型COVID-19疫苗,并将其应用于未来的大流行中。Valo Tx将使用其PeptiCRAd技术包覆种(未公开的)腺病毒疫苗载体,该载体被设计成表达与冠状病毒相关的刺突蛋白,其HLA匹配肽经过优化可进一步增强CD8 + T细胞免疫应答。

  RHealth近日宣布,完成了新一轮700万美元的融资。融资资金将用于扩大其面向VR头显用户的远程医疗平台。此轮融资的领投方为Bridges Israel、Flint Capital和20/20 HealthCare Partners。XRHealth构建了一个将医学应用与高级数据分析相结合的XR平台开云电子,其提供的产品专注于运动、认知、心理、身体活动能力、疼痛评估和治疗,致力为临床医生和患者提供全面的解决方案,平台已通过ISO、FDA认证并符合HIPAA法案。

  近期,苏州博创同康生物工程有限公司(简称“博创同康”)宣布完成A轮融资,由青衫秋瑟投资、昆山高新创业投资等共同投资,包括A1轮的累计融资额达到近6000万元。在政府和投资方的大力支持下,博创同康围绕癌症手术治疗,进一步加速创新器械与药械结合载药创新制剂研发及产业化。WinX Capital凯乘资本担任博创同康独家财务顾问和长期资本顾问。

  近日,临床微生物精准诊断企业迅敏康宣布完成数千万元A轮融资,由翕然资本投资,迅敏康联合创始人、总经理李子钦表示,本轮融资将用于新产品研发、新技术平台建立以及现有产品的优化升级和推广。迅敏康自主研发了世界领先的IngeniSeq??临床微生物宏基因组测序技术平台,建立了涵盖20343种细菌、真菌、病毒、寄生虫等临床微生物的数据库及配套生信分析系统。

  近日,视见科技宣布完成新一轮数千万融资,本轮融资由知名跨国产业集团投资,此前的投资机构联想创投、招商局创投继续注资。视见科技是一家专注于人工智能医学影像的科技创新型公司,核心是依托人工智能深度学习和计算机医学影像分析技术,开发出高质量的医学影像分析软件和大规模影像分析平台,对医学影像大数据进行智能化识别和分析,快速、精确地提供辅助诊疗方案建议,从而提高临床诊疗的精准度和效率。

  4月30日,神经外科手术机器人研发企业华志微创宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由国投创合领投,联想创投跟投,华兴资本担任公司的长期合作伙伴。本轮融资后公司将继续为已获证产品开拓市场,并蓄力研发、升级技术创新平台,推进其他产品线的研发进度。华志微创成立于2000年,是国内领先的神经外科手术机器人研发、生产企业,核心产品无框架脑立体定向手术系统CAS-R-2是国内最早具有完全自主知识产权的医疗机器人,去年已经在国内100余家医院落地。

  据悉,凡知医学已经于2020年1月完成由江苏新领创资本、天津科创资本参与投资的数千万元A+轮融资。本轮融资将用于进一步加快公司多款快速检测试剂及设备进入注册通道。其针对重大疾病搭建先进的新一代核酸快速诊断试剂和仪器研发平台,创新实现基因测序试剂盒、快速基因检测仪和检测芯片的开发,助推基因快速诊断进入基层医疗体系,打造国际先进的新一代核酸快速检测设备及试剂品牌。

  近日获悉,医疗生物技术服务平台博创同康宣布完成A轮融资,由青衫秋瑟投资、昆山高新创业投资等共同投资,包括A1轮的累计融资额达到近6000万元。在政府和投资方的大力支持下,博创同康围绕癌症手术治疗,进一步加速创新器械与药械结合载药创新制剂研发及产业化。

  5月1日,HealthpointCapital收购IlluminOss Medical的多数股权。这项投资支持用于微创骨折髓内固定的独特光动力骨稳定系统的发展。IlluminOss的光动力骨稳定系统是一种微创方法,可通过患者特定的髓内植入物修复和稳定骨折。该系统利用包含在可膨胀球囊中的可光固化液体聚合物,在骨管内创建符合患者要求的刚性植入物,特别适合快速增长的老年患者人群。

  5月1日,医疗器械公司Abiomed宣布收购体外膜氧化(ECMO)初创公司Breethe。ECMO系统已经与Abiomed旗下Impella心脏泵结合使用,特别是在日本。便携式、一体式人工肺系统与微型心脏泵结合使用,使患者在康复期间能够行走,这对改善患者预后至关重要。

  4月29日,医疗器械公司TITAN Medical宣布已从一家领先的全球医疗技术公司获得150万美元高级担保贷款。该贷款基金的年利率为8%,可在2023年4月29日之前偿还。Titan计划将贷款资金用于一般企业用途,同时寻求更多融资以满足其长期资本需求,支持其单端口机器人手术系统、仪器和配件的开发等。

  日前,青岛海泰新光科技股份有限公司科创板IPO申请获受理。招股书显示,海泰新光拟融资8.62亿元,募集资金计划投入到内窥镜医疗器械生产基地建设项目、研发及实验中心建设项目、青岛内窥镜系统生产基地建设项目、营销网络及信息化建设项目、补充流动资金。

  港交所最新披露的信息显示,医疗器械研发商沛嘉医疗有限公司(简称“沛嘉医疗”)已于4月27日通过港交所聆讯,并披露了聆讯后招股书。沛嘉医疗专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场,且为于中国各经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场中的国内参与者。该公司产品和在研产品针对两个规模庞大、快速增长而渗透不足,且准入壁垒高的市场。

  4月30日,康希诺生物科创板IPO成功过会,据康希诺最新招股书显示,公司目前并没有任何产品上市销售,营业收入具有偶发性,20172019年度分别实现营收18.72万元、281.19万元、228.34万元。康希诺目前共拥有15种创新疫苗产品,管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺 炎、结核病、带状疱疹等12个适应症。

  5月3日,维力医疗近日发布2020年第一季度报告,公告显示,报告期内实现营收156,096,565.44元,同比下滑19.14%;归属于上市公司股东的净利润7,893,562.90元,同比下滑59.90%。资料显示,维力医疗主要从事麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售,在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等。

  5月2日,尚荣医疗近日发布2019年年度报告,2019年公司实现营业收入1,530,819,966.88元,同比减少6.11%;实现归属于上市公司股东的净利润59,758,852.86元,同比减少38.84%;报告期末公司总资产为4,720,016,329.47元,较期初增长14.99%;归属于上市公司股东的净资产为2,336,623,167.85元,较期初增长0.69%。研发支出增加主要为报告期公司为电动液压手术床、无影灯内置摄像头、微量注射泵、智能化多功能瘫痪护理病床、远程云母婴健康管理中心系统等产品尽快产业化加大了研发投入。

  4月29日,科华生物披露2020年一季报,公司2020年一季度实现营业总收入5.4亿,同比增长6.1%;实现归母净利润4999.6万,同比增长0.8%;每股收益为0.1元。报告期内,公司毛利率为48.4%,基本维持上年水平,净利率为15.3%,同比提高2.4个百分点。

  随着行业受益于经济水平的发展,健康需求不断增加,中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇,据医械研究院测算,2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元,同比增长19.86%,我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。考虑到行业未来的良好发展前景,前瞻预估,2020年我国医疗器械行业市场规模或将突破7000亿元。

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