开云电子医械日报收购隐形正畸企业博思美受挫乐普医疗回应深交所问询

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　　7月26日消息，近日，江苏省公共资源交易中心对省内各设区市中标/入围的31924个普通医用耗材产品（含体外诊断试剂）进行全省统一编码。据了解，随着本次统一编码的完成，将打通江苏省内各地级市的检验试剂及耗材价格体系，未来省内相应耗材的招采也将联动区域内最低价。（体外诊断网）

　　随着国家、省市级以及区域联盟医用耗材带量采购的密集落地开云电子，如何维护和扩大集采成果、获得更大降价空间成为医保政策不断探索的方向。目前来看，耗材产品省级统一编码正在陆续完善。在国家层面，近日国家药监局发布了第二批实施医疗器械唯一标识的医械产品，将体外诊断试剂在内的第三类医疗器械均纳入其中。各级编码体系的建立，将为耗材产品的“一致性评价”及全国最低价联动创造条件。

　　7月26日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》，对医疗器械作用为主的药械组合产品进行技术审评指导。指导原则适用于药械组合医疗器械注册申报的准备和注册审查。（国家药监局器审中心）

　　文件指出，宜将药械组合医疗器械作为一个整体进行评估，单一的器械或药物评估可能并不能充分评估产品的安全性和有效性。在单一评估基础上，需进一步考虑两者间的相互潜在作用的影响并提供研究资料。

　　7月26日，深交所官网公告，迈普医学成功上市创业板。本次公开发行股票1651.5766万股，发行价格15.14元/股，募集资金2.50亿元开云电子，发行后总股本6606.2951万股。迈普医学主要从事高性能植入医疗器械的研发、生产和销售。2020年度，迈普医学实现营业收入1.24亿元，净利润3696.78万元。（深圳证券交易所）

　　从7月5日披露的招股意向书来看，迈普医学拟募集资金6.57亿元，用于公司总部基地项目、植入医疗器械新产品研发项目以及补充流动资金。成功上市后开云电子，迈普医学已成为首家按照创业板第二套上市标准（即“预计市值不低于10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元”）完成上市的企业。

　　7月26日消息，近日，乐普医疗宣布拟2.37亿元收购苏州博思美医疗科技有限公司（以下简称“博思美”）68.43%股权。对此，深交所于7月20日下发关注函，要求乐普医疗就收购亏损公司的必要性与合理性等问题进行说明。

　　乐普医疗回复称，考虑到目前公司部分心血管类仿制药和器械进入集采范围，且未来集采可能成为常态，为保障业绩增长持续性开云电子，公司选择进入高毛利的隐形正畸市场，实现向医疗消费领域的拓展。除收购博思美外，乐普医疗还通过并购进入齿科正畸矫治器、数字化与专业3D扫描（口内扫描）领域，并自主研发种植牙，强化在齿科行业的整体布局。（巨潮资讯网）

　　博思美成立于2016年1月18日开云电子，是一家能够为客户提供牙齿畸形矫正解决方案设计与定制生产隐形矫治器的高科技公司。公司主要产品均为隐形正畸类产品，分为标准版、医美版、儿童版等三个系列，已覆盖全年龄段全周期的隐形矫治用户，并于2017年通过CFDA医疗器械注册正式上市。

　　7月26日消息，医药临床前CRO企业沪港中科国际生物科技有限公司（以下简称“沪港中科”）日前宣布完成1亿元人民币A轮融资，本轮融资由启明创投领投，济时资本跟投。融资资金将主要用于实验室建设、高端人才引进和业务拓展等。

　　沪港中科是一家以生物医药和医疗器械的临床前研究评价服务为主要业务的一站式研发服务平台，由中科院上海药物研究所安评中心核心团队创立，总部位于中国香港。在香港、广东、江苏三地都建有独立实验室，同时也在积极布局供应链建设，以满足不同地区不同客户对于药、械研发的多层次、多方位的要求。其中，公司在深圳坪山的新药与医疗器械评价实验室等今年下半年将正式开始运行。（36氪）

　　多项鼓励政策落地，催生新生药械企业发展。但由于初创企业在发展初期面临资金匮乏、内部资源有限等问题，大多初创企业将部分研发工作外包给第三方，这也促进中国CRO企业快速成长。统计数据显示，2016-2020年，中国CRO市场规模从465亿元迅速增至975亿元，年均复合增长率达到20.3%，预计2021年中国CRO行业将进一步扩大至1165亿元。

　　近日，“高原氢氧医疗研究中心”(以下简称高原氢氧中心)在西藏自治区那曲市举行揭牌仪式。该中心由中科院大连化学物理研究所、那曲市人民医院、金铠仪器(大连)有限公司共同建设。

　　那曲海拔4500米以上，空气中氧气含量只有海平面的48%左右。针对高海拔地区特点，大连化物所与金凯仪器共同研制了小氢新高原氢氧仪、小氢新灭毒杀菌型空气净化器，并将其成功应用于那曲市人民医院高原氢氧医疗研究与病毒消杀。（科技日报）

　　受高原地区空气稀薄的客观环境影响，西藏地区氧气需求居于全国前列。高原氢氧中心的成立，将为那曲及藏北等高海拔地区人民延缓、减轻高原疾病提供有力保障，对那曲卫生健康事业发展，提升整体医疗水平具有重要意义，为高海拔地区的氢氧医疗研究迈出了重要一步。