开云电子突发！一医械公司被罚73万元

　　开云电子2023年7月27日至2024年3月24日，当事人以60-69元/件不等的价格购进第三类医疗器械“个性化基台及螺钉”（注册证号：国械注准开云电子、国械注准、国械注准）175件，购进金额为人民币10626元。

　　2023年8月3日至2024年3月29日，当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下开云电子，将上述“个性化基台及螺钉”以100-280元/件不等的价格全部销售，且已被使用完毕。上述“个性化基台及螺钉”的货值金额为人民币32570元。当事人违法所得为人民币21322.87元。

　　当事人未经许可经营第三类医疗器械个性化基台及螺钉的行为开云电子，违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的开云电子，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定开云电子。