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国家药监局:1025开云电子项医疗器械产品免于临床评价

  开云电子7月24日,国家药监局官网发布通告显示,为做好医疗器械注册管理工作开云电子开云电子,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),并予以公布开云电子开云电子,自7月20日起施行。

  据目录显示,此次免于进行临床评价的医疗器械产品共1025项(详见附件)。其中,Ⅱ类医疗器械产品821项,Ⅲ类医疗器械产品202项,Ⅱ/ Ⅲ类医疗器械产品2项。

  此次修订新增了21项医疗器械产品,并对87项医疗器械产品的产品描述、分类编码开云电子、产品名称、产品类别等进行了修订,其中5项医疗器械产品与原目录产品合并修订。

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