国家药监局：1025开云电子项医疗器械产品免于临床评价

　　开云电子7月24日，国家药监局官网发布通告显示，为做好医疗器械注册管理工作开云电子开云电子，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），并予以公布开云电子开云电子，自7月20日起施行。

　　据目录显示，此次免于进行临床评价的医疗器械产品共1025项（详见附件）。其中，Ⅱ类医疗器械产品821项，Ⅲ类医疗器械产品202项，Ⅱ/ Ⅲ类医疗器械产品2项。

　　此次修订新增了21项医疗器械产品，并对87项医疗器械产品的产品描述、分类编码开云电子、产品名称、产品类别等进行了修订，其中5项医疗器械产品与原目录产品合并修订。

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