开云电子明德生物新冠抗原自测产品已获得欧盟CE认证 医械日报

　　开云电子为贯彻落实党中央、国务院关于新冠肺炎防治工作的部署，有效应对疫情防控形势变化需要，进一步减轻群众新型冠状病毒核酸检测费用负担。12月3日，天津市医药采购中心发布《关于开展天津市新型冠状病毒相关检测试剂及配套耗材集中采购工作的通知》。（来源：天津市医药采购中心）

　　本次采购产品包括检测试剂、提取试剂和一次性病毒采样管，共分为7个采购单元。对本次新型冠状病毒相关检测试剂及配套耗材，联动全国省级近期集中采购价格，实行限价挂网采购。有全国省级近期中选价格的产品，取该产品在全国省级近期集中采购最低中选价，作为该产品挂网价格上限；无全国省级近期中选价格的产品，以其他同采购单元产品各企业全国各省级近期集中采购最低中选价格的平均价格，作为该产品挂网价格上限。

　　12月5日，聚焦肿瘤精准医疗分子诊断领域的艾德生物与杨森中国签订战略合作备忘录，携手驱动创新医药生态圈。（来源：证券时报网）

　　根据战略合作备忘录，双方将共同打造一个端到端的协同创新服务模式，覆盖市场准入、医患教育、新生物标志物的研发及大数据平台搭建。艾德生物将进一步赋能患者的全病程管理，在提升伴随诊断可及性和加快患者报销的同时，进一步优化包括肺癌、尿路上皮癌症等杨森重点目标治疗领域的诊断。

　　此外，双方将在“港澳药械通”等有关创新药物和医疗器械准入试点政策下，积极探索推进创新治疗方案的准入，尽早惠及患者，为他们提供更多治疗选择。双方还将通过合作实现资源互动互联，开展针对疾病开云电子、治疗和诊断等方面的高质量医患教育，协同推动精准诊治一体化，改善患者获益。未来，双方在优化临床发展方面，将开展更多合作，探索新兴研发机会，持续发掘、开发和提供变革性药物和诊断方案，更为精准地解决诸多患者亟待满足的治疗需求。

　　12月6日，明德生物在互动平台表示，公司新冠抗原自测产品已获得欧盟CE认证，并完成德国BfArM、英国MHRA、爱沙尼亚SM、芬兰STM、奥地利BASG、波黑FMZ认证等国家注册/备案。（来源：证券时报e公司）

　　明德生物公司表示，正在积极获取海外新冠抗原检测产品订单，并通过优化产线、招聘临时工、多班倒等方式提升产能，以满足海外新冠抗原检测试剂需求。鉴于当前市场需求，公司将积极获取以德国为代表的欧洲订单和以越南为代表的东南亚订单，努力提升经营业绩以回报投资者。

　　12月6日，湖北华强科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市，正式登陆A股资本市场。华强科技的上市，不仅开启了该公司在A股的科创新征程，更实现了宜昌市科创板上市企业零的突破，也成为湖北省同等市州首家科创板上市公司。（来源：三峡日报）

　　得益于在军用特种防护领域积累的技术、产品和市场优势，华强科技在民用领域的拓展也十分迅猛。在医药包装和医疗器械领域，华强科技的产品主要包括药用丁基胶塞、多层共挤膜、医用口罩、医用防护服等。特别是在医用丁基胶塞产品领域，华强科技已成为全国最大的研发和生产基地之一。

　　12月3日，重庆市药监局召开新闻发布会，对重庆市人民政府办公厅日前印发的《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》)进行解读。《规划》确定了“十四五”时期完善药品安全治理体系开云电子、加强监管法规标准体系建设、强化“两品一械”质量安全监管、严格疫苗全流程管理、提升专业监管能力、大力强化智慧监管、服务产业高质量发展开云电子、加快构建社会共治格局等八项主要任务。(来源：华龙网-新重庆客户端）

　　未来五年重庆计划投入20亿元推进完成7个项目建设，重点完成重庆市食品药品检验检测研究院、重庆医疗器械质量检验中心迁(扩)建，打造全国一流的国家食品药品检测基地。在突出产业高质量发展方面，创新服务发展措施，完善精准服务机制，建设生物医药产业创新服务平台。

　　深圳市智听科技有限公司近日宣布获得来自青松基金、小米战投、顺为资本的数千万元Pre-A轮投资，华芯资本、至澄资本参与融资顾问。此前，智听科技曾获力合创投天使轮投资。

　　深圳市智听科技有限公司成立于2017年7月21日，是一家致力于听力检测与助听系统智能化开发的医疗器械公司开云电子，公司以清华大学知名专家教授为首开云电子，通过清华大学、深圳清华大学研究院、天津大学的研发基础，及在芯片技术和语音信号处理领域积累的丰富设计开发经验，造福数以亿计的听损人士，推动助听行业和听力康复服务的快速发展。