开云电子江西省药品监督管理局紧急审批急需医疗器械 全力服务疫情防控需要

　　开云电子2020年1月27日，江西省药监局启动应急程序，紧急审批江西美宝利医用敷料有限公司生产的医用外科口罩（非无菌）临时上市，供我省范围内使用，帮助缓解我省目前防控疫情急需医疗器械暂时短缺的状况。

　　疫情发生以来，江西省药监局始终密切关注防控态势发展开云电子，围绕着“保质量、保生产、保供应”三大任务，不断强化措施，全面应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情。在1月23日下午16:00收到该企业的上市申请后开云电子，立即召开专题会议研究部署。随即组织专家组于1月24日（大年三十）到达该公司对产品安全性和有效性进行应急现场检查和抽样检测。省医疗器械检测中心紧急安排检测人员当晚即加班加点开展检验检测工作开云电子开云电子。1月27日下午收到该产品关键指标的检验检测结果后，省局立即召开专题会议，研究同意该公司生产的医用外科口罩（非无菌）临时上市，同时还对该生产企业和当地市场监督管理部门提出了保证产品质量的具体要求。

　　江西省药监局将继续把疫情防控急需的医疗器械纳入应急审批程序开云电子，进一步加大疫情防控涉及的医疗器械供给，全力助力打赢疫情防控阻击战。