开云电子利德曼8款体外诊断试剂新产品获批上市 医械日报

　　开云电子开立医疗公布，预计2021年度归属于上市公司股东的净利润2.05亿元-2.55亿元，上年同期为亏损4626.31万元；扣除非经常性损益后的净利润1.72亿元-2.22亿元，上年同期为亏损9034.22万元开云电子。（来源：深圳证券交易所）

　　开立医疗表示，报告期内其超声业务平稳增长、内镜业务保持较高增速，随着疫情的常态化，国外业务相比上年同期明显好转，总体实现公司收入的显著增长，净利润表现较好。

　　和佳医疗公告，预计2021年度归属于上市公司股东的净亏损3.39亿元-4.39亿元开云电子，上年同期为盈利6253.85万元；扣除非经常性损益后的净亏损3.69亿元-4.69亿元，上年同期为盈利4155.66万元开云电子。（深圳证券交易所）

　　对于报告期内的业绩亏损，和佳医疗称是受疫情及各地防控政策影响，部分公立医院回款逾期。同时，公司投资建设的公立医院所在地政府财政能力恶化，部分项目回款周期长，资金回笼困难。公司根据会计政策计提的信用减值损失和资产减值损失较去年同期大幅增加。

　　伟思医疗发布2021年度业绩快报，2021年营业收入4.3亿元，同比增长13.66%。归属于公司股东的净利润1.78亿元，同比增长23.81%开云电子。扣除非经常性损益后归属于公司股东的净利润1.5亿元，同比增长16.96%。（来源：上海证券交易所）

　　对于业绩波动，伟思医疗表示2021 年度公司克服新冠疫情影响，积极应对市场变化，持续加大研发投入，坚持以创新驱动发展开云电子。其自主研发的磁刺激产品成为营收第一大品类，外骨骼康复机器人也已实现上市销售。

　　1月22日，上海联影医疗科技股份有限公司(简称“联影医疗”)申请科创板IPO审核状态变更为“已问询”。中信证券和中金公司为其保荐机构，拟募资124.8亿元。（来源：智通财经网）

　　财务数据显示，联影医疗2018年、2019年、2020年、2021年上半年营收分别为20.35亿元、29.79亿元、57.61亿元、30.85亿元;同期对应的净利润分别为-1.32亿元、-4,804.76万元、9.37亿元、6.40亿元。

　　爱博医疗发布2021年年度业绩预告，预计2021年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.6亿元到1.8亿元，与上年同期(法定披露数据)相比，将增加6,344.17万元到8,344.17万元，同比增加65.70%到86.42%。

　　2021年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.4亿元到1.56亿元，与上年同期(法定披露数据)相比，将增加5,032.08万元到6,632.08万元，同比增加56.11%到73.95%。

　　本报告期净利润的增长主要源于公司核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的销量保持较快增长，营业收入增加。其中“普诺明”等系列人工晶状体销量与上年同期相比预计增长超过40%，“普诺瞳”角膜塑形镜销量与上年同期相比预计增长超过110%。

　　海利生物公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(简称：捷门生物)免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)和尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)两款产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。（来源：上海证券交易所）

　　据悉，免疫球蛋白 G 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白 G 的含量；尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，该两项产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。

　　利德曼发布公告称，公司近日取得由北京市药品监督管理局颁发的8项体外诊断试剂新产品《医疗器械注册证》，其中5项为化学发光诊断试剂产品注册证;1项为生化诊断试剂产品注册证，2项为配套使用的校准品及质控品。

　　本次获批的化学发光诊断试剂主要为心肌、炎症、激素类检测项目。目前利德曼已累计取得71项化学发光法体外诊断试剂注册证。本次取证的生化诊断试剂主要为血脂类检测项目及配套使用的质控品和校准品。